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中国质量新闻网讯 2021年11月17日，山东省药品监督管理局网站发布关于2021年药品生产监督检查结果的通告（第三期）。
通告称，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，山东省药品监督管理局按照2021年药品生产监督检查工作计划，三季度组织对47家次药品生产企业进行了现场检查。其中22家次药品生产企业符合要求，21家次药品生产企业基本符合要求，4家次药品生产企业停产。
山东省药品监督管理局表示，根据检查情况，已要求相关区域检查分局严格落实企业主体责任，做好监督整改和日常监管工作，并依法依规做好后处置工作。
山东省药品监督管理局2021年药品生产监督检查结果汇总表（第三期）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查范围 | 检查结论 |
1 | 德州德药制药有限公司 | 2021/07/27-29 | 冻干粉针剂 | 符合要求 |
2 | 山东海山药业有限公司 | 2021/07/30-08/01 | 眼用制剂 | 基本符合要求 |
3 | 山东省惠诺药业有限公司 | 2021/07/27-29 | 肝素钠封管注射液、肝素钠注射液、环磷腺苷葡胺注射液、聚肌胞注射液、细胞色素C注射液 | 基本符合要求 |
4 | 烟台鲁银药业有限公司 | 2021/07/30-08/01 | 小容量注射剂 | 符合要求 |
5 | 山东步长制药股份有限公司 | 2021/08/17-18 | 宣肺败毒颗粒 | 符合要求 |
6 | 青岛华仁太医药业有限公司 | 2021/09/01-02 | 牡蛎碳酸钙颗粒 | 基本符合要求 |
7 | 山东致泰医药技术有限公司 | 2021/9/7 | 注射剂（盐酸氨溴索注射液、注射用兰索拉唑、奥硝唑注射液） | 符合要求 |
8 | 济南康桥医药科技有限公司 | 2021/9/7 | 盐酸罗哌卡因氯化钠注射液 | 基本符合要求 |
9 | 山东玉满坤生物科技有限公司 | 2021/9/7 | 小容量注射剂 | 基本符合要求 |
10 | 山东海邦制药有限公司 | 2021/09/07-08 | 无菌原料药（头孢噻肟钠） | 长期停产 |
11 | 山东安信制药有限公司 | 2021/09/07-09 | 冻干粉针剂（青霉素类）、精神药品（阿普唑仑原料药） | 符合要求 |
12 | 山东安弘制药有限公司 | 2021/09/07-09 | 无菌原料药 | 符合要求 |
13 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 2021/09/07-09 | 大容量注射剂 | 基本符合要求 |
14 | 华仁药业股份有限公司 | 2021/09/07-09 | 大容量注射剂（西厂区） | 符合要求 |
15 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 2021/09/07-09 | 注射用矛头蝮蛇血凝酶；冻干粉针剂和小容量注射剂 | 基本符合要求 |
16 | 青岛金峰制药有限公司 | 2021/09/07-09 | 大容量注射剂 | 基本符合要求 |
17 | 济宁光明制药有限公司 | 2021/09/07-09 | 滴眼剂 | 基本符合要求 |
18 | 山东海雅医药科技有限公司 | 2021/09/08-09 | 注射剂 | 符合要求 |
19 | 山东京卫制药有限公司 | 2021/09/08-10 | 吸入液体制剂 | 符合要求 |
20 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2021/09/08-10 | 注射剂 | 基本符合要求 |
21 | 济宁为民制药有限公司 | 2021/09/10-11 | 气雾剂 | 基本符合要求 |
22 | 齐鲁安替制药有限公司 | 2021/09/10-12 | 无菌原料药（头孢唑林钠） | 符合要求 |
23 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 2021/09/10-12 | 小容量注射剂 | 符合要求 |
24 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 2021/09/10-12 | 小容量注射剂 | 符合要求 |
25 | 青岛冠龙生物制药有限公司 | 2021/09/10-12 | 冻干粉针剂（含激素类） | 基本符合要求 |
26 | 青岛国大生物制药股份有限公司 | 2021/09/10-12 | 冻干粉针剂 | 基本符合要求 |
27 | 泰安大凡神农制药有限公司 | 2021/09/23-24 | 中成药 | 长期停产 |
28 | 山东仙河药业有限公司 | 2021/09/23-25 | 中药制剂 | 符合要求 |
29 | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 2021/09/23-25 | 大容量注射剂（药品生产车间：零号生产线、一号生产线） | 符合要求 |
30 | 辰欣佛都药业（汶上）有限公司 | 2021/09/23-25 | 眼用制剂 | 符合要求 |
31 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 2021/09/23-25 | 小容量注射剂、特殊药品 | 符合要求 |
32 | 烟台东诚北方制药有限公司 | 2021/09/23-25 | 冻干粉针剂（含激素类） | 基本符合要求 |
33 | 山东二叶制药有限公司 | 2021/09/23-25 | 粉针剂 | 基本符合要求 |
34 | 中孚药业股份有限公司 | 2021/09/23-25 | 小容量注射剂（含非最终灭菌，202车间） | 基本符合要求 |
35 | 青岛华迈士药业有限公司 | 2021/09/23-25 | 冻干粉针剂 | 基本符合要求 |
36 | 山东希尔康泰药业有限公司 | 2021/09/23-25 | 小容量注射剂（通过国内GMP认证的小容量注射剂S1车间） | 基本符合要求 |
37 | 山东威智百科药业有限公司 | 2021/09/25-27 | 小容量注射剂、特殊药品 | 符合要求 |
38 | 青岛首和金海制药有限公司 | 2021/09/26-27 | 注射剂 | 基本符合要求 |
39 | 山东丹红制药有限公司 | 2021/09/26-28 | 丹红注射液 | 符合要求 |
40 | 艾美科健（中国）生物医药有限公司 | 2021/09/26-28 | 无菌原料药（301车间，盐酸丙帕他莫） | 符合要求 |
41 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 2021/09/26-28 | 小容量注射剂 | 符合要求 |
42 | 山东绿叶制药有限公司 | 2021/09/26-28 | 莱山区宝源路9号-冻干粉针剂 | 符合要求 |
43 | 山东新时代药业有限公司 | 2021/09/26-28 | 冻干粉针剂（抗肿瘤类）、最终灭菌小容量注射剂 | 符合要求 |
44 | 山东春天药业有限公司 | 2021/09/26-28 | 中成药 | 基本符合要求 |
45 | 济南原子高科医药有限公司 | 2021/09/26-28 | 体内放射性药品（小容量注射剂） | 基本符合要求 |
46 | 山东本草药业有限公司 | 2021/9/26 | 中药制剂 | 长期停产 |
47 | 威海诺达药业集团有限公司 | 2021/9/26 | 片剂、硬胶囊剂 | 长期停产 |
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