河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年中药 第12号)
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北药兴药业有限公司等8家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx
中药民族药监管处
2021年10月28日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北药兴药业有限公司 | 2021年5月31日-6月3日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煨制、煮制、炖制、燀制、发芽、发酵、水飞)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、炙制、水飞)、直接口服饮片(三七粉) | 冀中药符2021069 |
2 | 河北晨光药业有限公司 | 2021年7月17日-19日 | 颗粒剂(固体制剂车间颗粒剂生产线)(含中药前处理和提取) | 冀中药符2021070 |
3 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 2021年7月17日-19日 | 硬胶囊剂、片剂(制剂一车间);合剂(口服液车间)(均含中药前处理及提取) | 冀中药符2021071 |
4 | 以岭万洲国际制药有限公司 | 2021年7月19日-22日 | 片剂(口服固体制剂二车间、口服固体制剂四车间) | 冀中药符2021072 |
5 | 河北龙海药业有限公司 | 2021年8月23日-27日 | 颗粒剂(乙酰半胱氨酸颗粒) | 冀中药符2021073 |
6 | 华润三九(唐山)药业有限公司 | 2021年9月23日-25日 | 口服溶液剂(二车间口服溶液剂生产线2,受托生产品种:葡萄糖酸钙锌口服溶液) | 冀中药符2021074 |
7 | 河北钰隆堂药业有限公司 | 2021年7月17日-19日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、炖制) | 冀中药符2021075 |
8 | 安国市一方药业有限公司 | 2021年7月17日-20日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、炖制、煨制);直接口服中药饮片 | 冀中药符2021076 |