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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年中药 第12号)

2021-11-19 10:24:19 河北省药品监督管理局网站

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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年中药 第12号)

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北药兴药业有限公司等8家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2021年10月28日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果通知单编号

1

河北药兴药业有限公司

2021531-63

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煨制、煮制、炖制、燀制、发芽、发酵、水飞)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、炙制、水飞)、直接口服饮片(三七粉)

冀中药符2021069

2

河北晨光药业有限公司

2021717-19

颗粒剂(固体制剂车间颗粒剂生产线)(含中药前处理和提取)

冀中药符2021070

3

石家庄以岭药业股份有限公司

2021717-19

硬胶囊剂、片剂(制剂一车间);合剂(口服液车间)(均含中药前处理及提取)

冀中药符2021071

4

以岭万洲国际制药有限公司

2021719-22

片剂(口服固体制剂二车间、口服固体制剂四车间)

冀中药符2021072

5

河北龙海药业有限公司

2021823-27

颗粒剂(乙酰半胱氨酸颗粒)

冀中药符2021073

6

华润三九(唐山)药业有限公司

2021923-25

口服溶液剂(二车间口服溶液剂生产线2,受托生产品种:葡萄糖酸钙锌口服溶液)

冀中药符2021074

7

河北钰隆堂药业有限公司

2021717-19

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、炖制)

冀中药符2021075

8

安国市一方药业有限公司

2021717-20

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、炖制、煨制);直接口服中药饮片

冀中药符2021076


(责任编辑:六六)
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