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通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回

2021-11-16 17:54:31 国家药监局网站

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在在介入手术时,若使用SmartStep选件,可能显示错误的剂量的问题,生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统(注册证号:国械注进20143065741)等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年11月16日

通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回.pdf


(责任编辑:八雨)
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