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中国质量新闻网讯 近日，福建省龙岩市市场监督管理局公示龙岩市恒辉医疗器械有限公司等二家医疗器械经营企业双随机监督检查结果。
序号 | 抽查时间 | 抽查项目 | 市场主体名称 | 许可证号 | 检查情况 | 备注 |
1 | 2021年10月27日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 龙岩市恒辉医疗器械有限公司 | 闽龙食药监械经营许20180007号 | 1、相关人员对医疗器械监管法规、规章知识不熟悉，未及时收集更新《医疗器械监督管理条例》等法规、规章文件。 2、未对相关人员进行继续培训，未见培训记录。 3、仓库内摆放泡茶桌。 4、库房内设置卫生间并使用。 5、货物堆垛倒置、离墙离地不足，与消杀用品混垛，发货区、待验区无地垫。 6、温湿度计未编号，未定期进行校准或者检定。 7、三台温湿度计未分别监测记录。 | 要求企业限期整改，对该企业存在的问题已移交新罗区市场监督管理局跟踪落实 |
2 | 2021年10月27日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 福建新百瑞贸易发展有限公司 | 闽龙食药监械经营许20161007号 | 企业自2020年9月起，已全面暂停医疗器械购销业务。
| 截至目前，企业已自行停业一年以上，如重新经营，应提前书面报告当地市场监管部门，经核查符合要求后，方可经营。 |
京公网安备 11010502031058号
