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中国质量新闻网讯 2021年9月13日，上海市药品监督管理局网站发布关于同意上海星佰生物技术有限公司主动注销《医疗器械注册证》的通告。
上海市药品监督管理局关于同意上海星佰生物技术有限公司主动注销《医疗器械注册证》的通告
2021年 第24号
上海星佰生物技术有限公司向我局主动提出注销“葡萄球菌药敏板”等8款产品《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定，对上海星佰生物技术有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20182400005、沪械注准20182400006、沪械注准20152400211、沪械注准20152400282、沪械注准20152400475、沪械注准20152400472、沪械注准20162400290、沪械注准20212220137”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
上海市药品监督管理局
2021年9月10日
附件：
医疗器械注册证注销清单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
1 | 上海星佰生物技术有限公司 | 葡萄球菌药敏板 | 沪械注准20182400005 | 2018-01-17 | 2023-01-16 |
2 | 上海星佰生物技术有限公司 | 肠杆菌药敏板 | 沪械注准20182400006 | 2018-01-17 | 2023-01-16 |
3 | 上海星佰生物技术有限公司 | 葡萄球菌药敏板 | 沪械注准20152400211 | 2019-11-07 | 2024-11-06 |
4 | 上海星佰生物技术有限公司 | 非发酵菌药敏板 | 沪械注准20152400282 | 2019-11-13 | 2024-11-12 |
5 | 上海星佰生物技术有限公司 | 革兰阳性需氧菌鉴定板 | 沪械注准20152400475 | 2020-04-09 | 2025-04-08 |
6 | 上海星佰生物技术有限公司 | 革兰阴性需氧菌鉴定板 | 沪械注准20152400472 | 2020-04-10 | 2025-04-09 |
7 | 上海星佰生物技术有限公司 | 肠杆菌药敏板 | 沪械注准20162400290 | 2020-09-08 | 2025-09-07 |
8 | 上海星佰生物技术有限公司 | 微生物鉴定药敏分析系统 | 沪械注准20212220137 | 2021-03-04 | 2026-03-03 |
京公网安备 11010502031058号
