甘肃临夏州市场监管局发布对广河县17家药品经营使用单位飞行检查情况

中国质量新闻网讯 日前，甘肃省临夏州市场监督管理局发布关于2021年全州药品流通领域飞行检查情况的通报。

临夏州市场监督管理局关于2021年全州药品流通领域飞行检查情况的通报

广河县市场监督管理局：

为认真贯彻落实全州市场监管工作会议精神，坚持问题导向，注重风险防控，针对重点区域、重点单位、重点品种以及新冠肺炎疫情防控药品，扎实开展监督检查，切实强化药品经营使用单位主体责任，坚决守住药品安全底线，维护人民群众健康权益，按照《2021年临夏州药品流通领域飞行检查方案》部署，州局组织开展了县（市）交叉飞行检查工作，于7月16日至7月27日对广河县药品批发企业、单体药店和零售连锁门店、县级医疗机构，县级疾控中心、乡镇卫生院、个体诊所等17家药品经营使用单位进行了飞行检查。现将飞行检查情况通报如下：

一、基本情况

检查组随机抽取广河县1家药品批发企业、12家单体药店和零售连锁门店、1家县级医疗机构、1家县级疾控中心、1家乡镇卫生院、1家个体诊所实施飞行检查。

二、存在的主要问题

通过飞行检查，药品经营使用单位主要存在以下问题：

（一）药品批发企业

临夏州恒广药业有限责任公司存在的主要问题有5条。一是质量信息收集较少，药品质量档案不全；二是培训记录不完整，个人学习记录不全；三是部分供货商质保协议签字不全；四是养护人员对药品养护不足；五是养护信息汇总分析不足。

（二）单体药店和零售连锁门店

1、甘肃陇尚安康医药有限公司（二分店）存在的主要问题有8条。一是温湿度记录无签字项；二是避光设施不全；三是不合格区不符合规定；四是部分质量保证协议书未签字；五是药品分类标识不符合要求；六是处方收集不全；七是营业员无胸牌；八是公示栏内容不全。

2、甘肃陇尚安康医药有限公司存在的主要问题有13条。一是温湿度记录无签字项；二是中药饮片养护记录不全；三是避光设施不全；四是不合格区不符合规定；五是戥子未鉴定；六是部分质量保证协议书未签字；七是药品分类标识不符合要求；八是部分中药饮片未写正名正字；九是部分中药饮片串斗；十是中药饮片装斗记录不全；十一是处方收集不全；十二是营业员无胸牌；十三是公示栏内容不全。

3、广河县老百姓大药房存在的主要问题有9条。一是温湿度记录不真实；二是含麻黄碱类药品销售记录不全；三是药品质量信息收集不全；四是人员培训记录不全；五是药品拆零工具不全；六是防鼠设施不全；七是质量保证协议书签字不符合要求；八是阴凉柜药品分类标志不全；九是近效期药品跟踪管理不规范。

4、广河县广仁堂大药房存在的主要问题有6条。一是中药饮片养护记录不符合要求；二是药品质量信息收集不全；三是质量管理人员对质量管理文件指导不足；四是无药品拆零工具及包装；五是药品分类标志不全；六是质量保证协议书签字不全。

5、广河县惠光药店存在的主要问题有6条。一是外用药品未单独存放；二是质量管理人员对质量管理文件指导不足；三是年度培训计划不符合要求；四是无拆零工具；五是部分质量保证协议书签字不符合要求；六是阴凉柜无药品分类标识。

6、广河县利民大药店存在的主要问题有7条。一是处方药销售管理不规范；二是年度培训计划不全；三是人员培训记录及档案不全；四是不合格药品不符合要求；五是质量保证协议书签字不全；六是无顾客意见簿；七是药品应当与供货单位签订质量保证协议。

7、广河县民贤医药有限公司存在的主要问题有9条。一是营业员未进行岗前培训；二是质量管理人员对质量管理文件指导不足；三是不合格药品专区不符合要求；四是部分质量保证协议书签字不符合要求；五是药品拆零工具不全；六是防鼠设施不全；七是执业药师不在岗销售处方药；八是处方收集不全；九是营业员无胸牌。

8、广河县仁心买家巷大药店存在的主要问题有8条。一是中药饮片养护记录不全；二是质量管理人员对质量管理文件指导不足；三是不合格区不符合规定；四是戥子未鉴定；五是中药饮片装斗记录不全；六是部分药品分类标识不符合要求；七是处方收集不全；八是公示栏内容不全。

9、广河县仁心药店存在的主要问题有12条。一是药品与非药品混放；二是部分处方药开架销售；三是含麻黄碱类药品销售记录不全；四是质量管理人员对质量管理文件指导不足；五是年度培训计划不符合要求；六是培训记录不全；七是人员健康档案不全；八是避光设施不全；九是部分质量保证协议书未签字；十是药品分类标识不符合要求；十一是养护信息不全；十二是处方笺收集不全。

10、广河县顺心康药品销售中心存在的主要问题有10条。一是阴凉柜内放置生活用品；二是含麻黄碱药品销售记录不全；三是质量管理人员对质量管理文件指导不足；四是年度培训计划不符合要求；五是药品质量信息收集不全；六是部分质量保证协议书签字不符合要求；七是阴凉柜无药品分类标识；八是无拆零工具；九是避光设施不全；十是培训记录不全。

11、广河县湘惠大药房存在的主要问题有12条。一是部分非药品放置在药品专柜；二是阴凉柜温度超过范围；三是中药饮片养护记录不全；四是质量管理人员对质量管理文件指导不足；五是不合格药品专区不符合要求；六是戥子未鉴定；七是部分质量保证协议书签字不符合要求；八是部分中药饮片串斗；九是无拆零工具；十是防鼠设施不全；十一是执业药师不在岗销售处方药；十二是处方收集不全。

12、广河御龙堂大药房一分店存在的主要问题有14条。一是未按要求进行人员岗前培训；二是含麻黄碱类药品销售记录不全；三是药品质量信息收集不全；四是质量管理人员对质量管理文件指导不足；五是无药品拆零工具及包装；六是无年度培训计划；七是无培训记录及档案；八是药品分类标志不全；九是近效期药品跟踪管理不规范；十是不合格药品不符合要求；十一是质量保证协议书签字不全；十二是药品养护信息未定期汇总；十三是营业人员无胸牌；十四是无监督栏及意见簿。

（三）医疗机构

1、广河县人民医院存在的主要问题有4条。一是住院部药房药品储存不规范，部分药品就地存放；二是无防鼠设施；三是住院部药房阴凉柜数量不足，部分阴凉药品存放在常温区；四是温湿度记录签字不全。

2、广河县御龙堂诊所金信花园店存在的主要问题有2条。一是计量器具未鉴定；二是部分中药饮片串斗。

（四）乡镇卫生院

广河县买家巷镇中心卫生院存在的主要问题为中药房温湿度记录不完整，防蝇防鼠设施不完整。

三、工作要求

（一）高度重视问题整改工作。广河县局要针对州局飞行检查发现的问题，逐一列出清单，严格对照核查，一项一项抓好整改，确保所有问题全部整改到位。同时要举一反三，补足短板，持续加大对药品经营、使用单位的监督检查力度，靠实监管责任，严格落实药品经营、使用单位主体责任，督促问题单位切实整改存在的问题，对经多次督促检查整改不到位或者拒不整改的问题单位，必须从严查处。对医疗机构存在的问题及时通报同级卫生健康部门处理。整改结果于9月15日前报州局。

（二）全面深入推进专项整治工作。按照州局部署安排，持续高质量推进执业药师“挂证”专项整治、居民家庭过期药品回收工作专项、药品网络销售违法违规行为专项整治、可用于医疗美容药品专项整治、特殊药品和含兴奋剂药品经营专项检查等专项整治工作。要严格落实属地监管责任，做到自查整改到位、落实责任到位、检查责任到位，确保专项检查工作取得实效。

（三）严格日常监督检查。加强药品流通领域日常监管，认真组织日常监督检查工作，将药品流通领域专项检查和日常监督检查紧密结合，做到同安排同部署同检查，切实加大执法检查力度，持续规范药品市场秩序。

临夏州市场监督管理局

2021年8月30日