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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年 第11号)

2021-08-05 20:01:30 黑龙江省药监局网站

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年 第11号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,牡丹江友搏药业有限责任公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第11号)

黑龙江省药品监督管理局

2021年8月4日

药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第11号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

备注

1

黑20210029

牡丹江友搏药业有限责任公司

冻干粉针剂(06号楼冻干粉针一车间)

牡丹江市阳明区裕民路288号


2

黑20210030

黑龙江科伦制药有限公司

 大容量注射剂(玻璃输液瓶,B线,含乳状液型注射液)

庆安县庆发北路78号


3

黑20210031

黑龙江澳利达奈德制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂(2#固体制剂车间)、

黑龙江省庆安经济开发区18号


4

黑20210032

哈药集团三精明水药业有限公司

无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素),粉针制剂车间非β冻干无菌原料药生产线;无菌原料药(对氨基水杨酸钠、精氨酸)无菌原料车间非β无菌原料药生产线

黑龙江省明水三精医药工业园区



(责任编辑:八雨)
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