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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2021年第54号）
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将淮安麦德森制药有限公司等5家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 淮安麦德森制药有限公司 | 淮安市经济开发区合肥北路58号 | 原料药（胰酶）Ⅲ车间 | 2020.06.07- 2020.06.12 | 符合 |
2 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18 号9幢 | 原料药（左亚叶酸）（5#车间） | 2020.12.05- 2020.12.09 | 符合 |
3 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药（富马酸丙酚替诺福韦）（J301、J302生产线合成，F4生产线精制） | 2021.01.23- 2021.01.28 | 符合 |
4 | 江苏诚康药业有限公司 | 江苏大丰盐土大地海洋生物产业科技园 | 片剂（固体制剂B1车间，1号生产线） | 2021.05.19- 2021.05.21 | 符合 |
5 | 海正药业南通有限公司 | 江苏省南通市如东沿海经济开发区海滨四路18号 | 原料药（盐酸鲁拉西酮）（NP15建筑多功能车间） | 2021.05.22- 2021.05.24 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年7月6日
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京公网安备 11010502031058号
