江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第39号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江阴华宏杏荪药业科技有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江阴华宏杏荪药业科技有限公司 | 江阴市东盛西路78号 | 中药饮片(净制、切制)、直接口服饮片(粉碎)(生产综合楼二层生产车间) | 2019.12.05- 2019.12.07 | 符合 |
2 | 江苏天一时制药有限公司 | 江苏省泰州市药城大道1号G08厂房 | 片剂(二车间)、原料药(盐酸莫西沙星)(一车间) | 2021.01.11- 2021.01.16 | 符合 |
3 | 江苏省勤奋药业有限公司 | 江苏省南通经济技术开发区常兴东路28号 | 原料药(氯化钙、氯化镁)(二号原料药车间) | 2021.03.11- 2021.03.13 | 符合 |
4 | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 | 泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号 | 中药前处理(龙凤堂厂区前处理1号车间)、中药提取[龙凤堂厂区提取2号车间:A栋黄芪精浸膏DE线;B栋蓝芩口服液清膏D线] | 2021.04.10- 2021.04.12 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年6月2日