中国质量新闻网讯 5月21日,黑龙江省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果(2021年 第7号)。按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江鼎恒升药业有限公司等6家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第7号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20210013 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 颗粒剂(含中药提取) | 大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2021年3月31日-4月3日 | |
2 | 黑20210014 | 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | 原料车间一般生产区和纯化二区,原料药(生长抑素) | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区长青大街东、宝安路北 | 2021年3月22日-3月27日 | |
3 | 黑20210015 | 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | 原料车间一般生产区和纯化二区,原料药(缩宫素) | 绥芬河市青云路233号妇幼保健院1层 | 2021年4月13日-4月17日 | |
4 | 黑20210016 | 哈尔滨市在中堂实业发展有限公司 | 中药饮片:净制(蜂蜜) | 黑龙江省哈尔滨市道里区新农镇园兴路 | 2021年4月14日-4月16日 | |
5 | 黑20210017 |
哈尔滨业锐药业有限公司 | 丸剂(滴丸)(含中药提取) | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路1号 | 2021年4月28日-4月30日 | |
6 | 黑20210018 | 哈药集团三精制药有限公司 | 口服液二车间:口服溶液剂 | 哈尔滨市香坊区哈平路233号 | 2021年5月17日-5月19日 |