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山西鼎坤源药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求

2021-05-24 11:24:44 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 5月21日,山西省药品监督管理局网站发布通告称,按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西鼎坤源药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西鼎坤源药业有限公司

山西省阳泉市经济技术开发区三亚街北侧东区科技园内

中药饮片(砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、姜炙、醋炙、油炙、煅炭、煅淬、制霜、发酵)(中药饮片生产车间、中药饮片生产线); 毒性中药饮片(醋炙)(毒性中药饮片生产车间、毒性中药饮片生产线)

2021年3月27日-29日

山西省

药品监督

管理局

2

国药集团威奇达药业有限

公司

山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

原料药(酒石酸唑吡坦)(综合原料药车间:Ⅰ线)

2021年4月17日-19日

山西省

药品监督

管理局

3

山西振东安特生物制药有限公司

山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间:颗粒剂生产线)

2021年4月22日-24日

山西省

药品监督

管理局

4

山西信谊通制药有限公司

山西省晋中市汇通路11号

片剂(普通固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(普通固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(普通固体制剂车间:颗粒剂生产线)、硬胶囊剂(青霉素类)(青霉素固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、硬胶囊剂(头孢菌素类)(头孢固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)

2021年4月23日-26日

山西省

药品监督

管理局


(责任编辑:八雨)
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