中国质量新闻网讯 5月21日,山西省药品监督管理局网站发布通告称,按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西鼎坤源药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西鼎坤源药业有限公司 | 山西省阳泉市经济技术开发区三亚街北侧东区科技园内 | 中药饮片(砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、姜炙、醋炙、油炙、煅炭、煅淬、制霜、发酵)(中药饮片生产车间、中药饮片生产线); 毒性中药饮片(醋炙)(毒性中药饮片生产车间、毒性中药饮片生产线) | 2021年3月27日-29日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 国药集团威奇达药业有限 公司 | 山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 | 原料药(酒石酸唑吡坦)(综合原料药车间:Ⅰ线) | 2021年4月17日-19日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园) | 片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间:颗粒剂生产线) | 2021年4月22日-24日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 山西信谊通制药有限公司 | 山西省晋中市汇通路11号 | 片剂(普通固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(普通固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(普通固体制剂车间:颗粒剂生产线)、硬胶囊剂(青霉素类)(青霉素固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、硬胶囊剂(头孢菌素类)(头孢固体制剂车间:硬胶囊剂生产线) | 2021年4月23日-26日 | 山西省 药品监督 管理局 |