广西部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动

中国质量新闻网讯 近日，广西壮族自治区市场监督管理局发布关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知，要求积极引导帮扶企业选择合法合规认证机构进行出口认证，大力推行ISO9000质量管理体系认证和ISO13485医疗器械管理体系认证，严格认证活动监管，规范认证市场秩序。

以下为通知全文

自治区市场监管局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知

各市市场监管局：

近期，市场监管总局下发《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》（国市监认证〔2020〕54号），决定开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动，重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。为做好我区相关工作，请各市市场监管部门按照国市监认证〔2020〕54号文件部署，并结合以下工作要求，认真开展专项整治。

一、积极引导帮扶企业选择合法合规认证机构进行出口认证。我区口罩、防护服等生产企业向欧盟、美国等国出口口罩、防护服等防疫用品需要通过欧盟CE认证、美国FDA注册程序。各市市场监管局要按照《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》（详见附件2），指导和帮扶辖区内企业充分了解出口目的国的市场准入要求和相关产品标准要求，选择具有相应合法资质的认证机构申请认证，督促企业出口前必须获得我国医疗器械产品注册证和生产许可证，按照我国和目的国的规定开展生产经营活动，加强产品质量监管。

二、大力推行ISO9000质量管理体系认证和ISO13485医疗器械管理体系认证。在医疗器械领域，按国际要求企业需获得ISO9000质量管理体系认证和ISO13485医疗器械管理体系认证。各市市场监管局要以此次专项整治行动为契机，指导和帮扶辖区内的口罩、防护服等防疫用品生产企业按照ISO9000和ISO13485的要求建立健全质量管理体系，鼓励和帮扶支持企业积极申请认证，引导企业通过体系认证提升产品质量和品牌信誉，拓展质量认证覆盖面。

三、严格认证活动监管，规范认证市场秩序。针对社会舆论突出反映的口罩、防护服等防疫用品虚假认证、买证卖证等问题，根据辖区实际情况，加大监管力度，采用现场检查、档案检查、获证组织查验等形式开展专项整治行动，重点检查认证机构认证活动不规范等问题，依法严厉查处伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志、未经批准擅自在我国境内从事认证活动等违法行为，提升认证实施有效性，不断增强认证公正性和公信力。

各市市场监管局要加强对专项整治行动的组织领导，指定专门的联络员，及时收集整理专项整治行动有关情况。请各市市场监管局于2020年6月20日前将专项整治工作情况报自治区市场监管局。联系人：农贵林、文莉，电话：0771-5511165、5300311。

附件：

1.市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治 行动的通知

2.口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南

自治区市场监管局

2020年4月9日