体外诊断整体解决方案供应商菲鹏生物拟登陆A股市场

近日，体外诊断领域中，提供整体诊断解决方案的菲鹏生物拟登陆A股市场的消息受到市场广泛关注。

立足体外诊断原料业务 业绩稳步增长

招股书显示，菲鹏生物是一家体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。

据了解，在菲鹏生物主营业务收入结构中，诊断原料的收入占比最高，2020及2021年上半年，分别为78.50%和84.12%;诊断仪器和试剂半成品也实现较快增长，2020及2021年上半年收入占比分别为21.32%和15.85%。

菲鹏生物作为体外诊断整体解决方案提供商，凭借在体外诊断试剂核心原料和试剂解决方案方面的积累，助力下游体外诊断试剂厂家迅速开发出性能可靠的新冠检测试剂盒，目前已经成为新冠核酸检测试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料供应商之一。招股书显示，公司2020年营业收入为10.67亿元，2021年仅上半年实现营业收入高达11.03亿元，同比增长122.83%，实现了稳定增长。

深耕IVD原料20载 突破诊断试剂原料核心技术领域

近年来，我国体外诊断(IVD)领域蓬勃发展，国内市场容量向千亿级迈进，5年平均年增速近20%。但不可否认的是，与国内企业不断增长的市场份额相比，其背后核心技术积累却并没有获得同样幅度的进步。特别是诊断试剂所用的酶原料、抗原、抗体等核心原料的国产化率极低，受制于人的现象非常明显。

以IVD活性原料为例，我国在IVD活性原料领域的产业发展也面临着与IT中的芯片类似的尴尬地位，我国95%以上的市场被罗氏、日本东洋纺、旭化成、英国NEB等公司占据。

与计算机芯片开发类似，IVD活性原料生产是高门槛、高投入、高风险的行业，需要持续的研发投入、生产质量体系要求严格，经济回报周期长。

据了解，成立于2001年的菲鹏生物，20年来只专注于做好一件事，便是实现IVD原料自主、规模化生产。该公司基于对行业需求痛点的敏锐洞察与深刻理解，构建起体外诊断原料核心技术平台，通过自主研发，成功推出HIV、HCV、TP 等重大传染病的诊断原料产品，打破了长期以来外企的垄断，奠定了菲鹏生物在传染病诊断原料领域的地位。此后，菲鹏生物依托自身技术的发展与突破，逐步形成了酶联免疫、化学发光、快速诊断、分子诊断、生化等系列化的产品线并开发出了1，300余种核心原料，涵盖了当今主流的疾病检测原料，在艾滋病、丙肝、梅毒等传染病领域形成了较大优势，在心肌、呼吸道等类别的诊断原料上持续实现国产替代。

作为高新技术企业，菲鹏生物针对关键的平台性技术、产品和项目核心技术以及重要的工艺性技术进行了体系化的专利布局，形成了完善的知识产权保护体系。据了解，目前菲鹏生物授权专利和申请中专利(含公开和非公开专利)超470件。

2019年度和2020年度，菲鹏生物诊断原料收入分别为2.83亿元、8.38亿元;而据公开信息，Meridian生命科学板块业务(该板块主要涉及制造和销售抗原、抗体、PCR酶和核苷酸等产品，与菲鹏生物人体外诊断原料业务更为可比)2019年度和2020年度的收入分别为6，433.2万美元(约4.48亿元)、13，253.3万美元(约8.65亿元)，HyTest2019年度总收入约2.23亿元，2020年营业收入约2.24亿元。据此可知，菲鹏生物2019年度和2020年度的诊断原料收入均已超越HyTest，且至2020年度已基本与Meridian持平。

行业高景气不减 市场份额有望持续扩张

相关报告显示，中国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约人民币805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%。预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币2，881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，全球体外诊断行业持续稳步发展，市场规模从2015年约566.8亿美元增长至2019年约688.1亿美元，期间年化复合增长率约5.0%。体外诊断行业的不断增长，带动下游客户对体外诊断试剂核心原料、体外诊断仪器与试剂整体解决方案的需求不断增长。

高度分散的竞争格局为各参与者提供了充分的增长空间，能力出众的专业试剂原料供应商，凭借完善的技术体系，强大的产品开发和更新迭代能力，以及完善的销售网络，更容易在全球化发展和进口替代的历史机遇中脱颖而出，通过技术进步和产品创新构建强有力的护城河。

分析人士认为，菲鹏生物深耕体外诊断行业，围绕试剂核心原料、试剂解决方案以及开放仪器平台，搭建了完善的研发创新体系，形成了一系列核心技术和完备的产品布局，赢得了全球超千家体外诊断企业和研究机构的信赖与支持，业务覆盖全球六大洲约40个国家和地区，其未来市场份额有望持续扩张。

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