厦门市海沧区查处一起无证生产经营药品案

中国质量新闻网讯 近年来，随着生物医药产业的发展，“细胞治疗”“免疫治疗”成了当下热门词，一些不法的商家竟然铤而走险，打着“最新科研成果”的幌子，销售未取得批准证明文件的药品，涉案公司最终受到了法律的制裁。

福建省厦门市海沧区市场监督管理局根据线索，成功查处一起无证生产经营药品案。A生物技术有限公司为谋取利益，在未取得药品批准证明文件、未经药物临床试验和药品审评的情况下生产“热休克蛋白GP96”，打着治疗癌症、提高免疫力的幌子，以每针5000元至20000元的价格向癌症病人、健康人群销售所谓“神药”，声称可以“治疗癌症”、“提高免疫力”。

为了论证涉案药品的危害性，市场监管部门组织高校、医疗机构、检验机构等专家召开专家论证会，专家认为：涉案药品“热休克蛋白GP96”注射于人体可能将病原微生物等带入体内导致相关疾病，可能发生过敏性休克、感染性休克等严重不良反应，极易造成人体伤害并延误病情；此外，该药品未经药物临床试验，毒副作用不明确，安全性和有效性无法保障，将其注射于人体存在较大安全风险，足以严重危害人体健康。

A公司无证生产经营药品的行为违反了《药品管理法》等法律法规，厦门市海沧区市场监督管理局以涉嫌妨害药品管理罪将其移送公安机关侦查。后经检察机关提起公诉，法院判处A公司构成妨害药品管理罪并判处罚金，主要参与人员也被追究刑事责任。

市场监管部门提醒，个人应选择到正规药店或医院药房购买药品，购买使用药品时一定要认准“国药准字”，选择国家药品监督管理局批准合法上市的药品，药品的适应症或功能主治要以药品说明书为准，切勿相信“神药”“最新科研成果”“包治百病”等广告宣传，以免造成经济损失甚至延误病情。（王鑫 蒋诗晴）