黑龙江省大庆市扎实推动药品不良反应监测工作提质增效

中国质量新闻网讯 黑龙江省大庆市市场监督管理局认真贯彻落实全市药品不良反应监测工作要求，采取“四个强化”的有效措施，扎实推进药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测工作。

一是强化数据收集。2023年全市共收集药品不良反应报告4520例，较上年增长23.2％，其中新的、严重报告830例，占比18.4％，较上年增长391.1%；医疗器械不良事件报告1875例，较上年增长112.8％；化妆品不良反应报告402例，较上年增长44.6％。

二是强化行政推动。与市卫生健康委员会联合下发《关于进一步加强全市医疗机构药品、医疗器械和化妆品不良反应监测工作的通知》，进一步明确各部门主体工作职责，形成联动机制，凝聚工作合力。同时，市药品不良反应监测中心联合各县（区）市场监管和卫健部门对辖区内的重点使用单位进行现场检查指导，规范数据上报。

三是强化能力提升。以强化能力建设为突破口，深入县（区）市场监管局、经营单位和使用单位调研了解实际困难及培训需求，聘请省中心专家，开展了全市药品不良反应监测评价业务培训，共计200人参训，取得了良好的效果。

四是强化应急管理。在日常报告审核的基础上，继续保持对风险信号的高度敏感性，不断总结监测经验，全面提高对风险信号的发现、报告、分析、评价、处置、预警能力，有效防控药械化风险，在发现可疑风险信号时第一时间做出反应，及时组织相关人员开展调查、核实、评价和上报工作。

下一步工作中，大庆市市场监督管理局将持续创新监测思路，着力提高报告数量和质量，部署各县（区）市场监管部门做好报告信息复核，严卡时间节点，及时上报评价不良反应（事件），提高新的严重报告比例。同时，积极拓宽报告收集渠道，增加注册机构数量，对已注册机构加强监管和培训，提升其对监测工作的积极性和主动性，杜绝零报告，避免产生虚假报告和无效报告等现象。（黑龙江省大庆市市场监管局 王蕊 王健）