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安徽省砀山县对一类医疗器械生产企业开展检查

2023-05-12 15:16:56 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为进一步加强第一类医疗器械生产企业日常监管工作,近期,安徽省砀山县市场监管局协助宿州市市场监管局对辖区内第一类医疗器械生产企业备案产品开展专项整治工作。

此次重点围绕医疗器械生产企业是否存在高类低备、生产未经备案产品、擅自变更预期用途、产品描述不清晰明确、夸大宣传等违法违规行为进行检查。同时严查生产企业是否根据国家局《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》要求,规范清理I类调整为II管理的液体敷料、膏状敷料类医疗器械产品,督促医疗器械备案人做到清理一批、规范一批,确保上市备案产品的安全、有效、质量可控。

下一步,砀山县市场监管局将加强政企沟通交流,进一步引导、规范医疗器械生产行为,严把医疗器械产品质量关,确保医疗器械管得严格、用得放心。(张婷)

(责任编辑:陆明)
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