三个到位！广西柳州市市场监管局确保医疗器械质量安全“到位”

中国质量新闻网讯 广西柳州市市场监管局深入贯彻落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重要工作部署，严守疫情防控医疗器械质量安全底线，通过“三个到位”有力举措确保医疗器械流通环节质量安全“到位”。

近日，自治区药品监管局组织召开进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作电视电话会议。会上，柳州市市场监管局以“三个到位，确保流通环节新冠病毒检测试剂质量安全”为题作典型经验发言，柳州市疫情防控医疗器械质量监管工作获肯定。

部署到位，对全市使用单位进行全覆盖检查

柳州市市场监管局坚持人民至上、生命至上，充分认识新冠病毒检测试剂质量安全对疫情防控大局的重要意义，多次召开专题会议，研究部署疫情防控类医疗器械监管工作，把新冠病毒检测试剂质量安全作为医疗器械监管工作的重中之重。

制定实施加强新冠病毒检测试剂经营使用环节质量安全监管工作和严厉打击医疗器械经营使用环节违法违规行为专项整治等工作方案，对全市新冠病毒检测试剂经营使用单位进行全覆盖检查。

监管到位，多措并举保障新冠病毒检测试剂质量安全

柳州市市场监管局加强与市疫情防控指挥部、卫健委、医保局等部门联动，全面掌握全市新冠病毒核酸采样、检测的医疗机构和第三方医学检验机构等使用单位，列出清单对使用单位的进货查验情况分析研判，倒查经营环节新冠病毒检测试剂企业底数，核实完善企业信息，形成精确的新冠病毒检测试剂监管主体数据库。

组织召开全市新冠病毒检测试剂经营企业责任约谈会，对企业负责人、连锁总部企业负责人进行约谈，通报企业存在问题，要求企业对照问题落实整改，引导企业提升产品质量。

加大对未经许可经营、经营使用未经注册、不按要求储存新冠病毒检测试剂等违法违规行为的检查和查处力度，今年以来，全市共检查新冠病毒检测试剂经营企业84家次，责令改正2家次。

宣传到位，探索线上线下一体化服务企业的新模式

今年7月，柳州市市场监管局依托柳州市中小企业服务平台，面向全市医疗器械经营单位，尤其是新冠病毒检测试剂经营企业，开展《医疗器械经营监督管理办法》在线直播培训，帮助企业更好地理解吃透法规核心要义，提升企业法定代表人、质量负责人等关键岗位人员主体责任意识。

在全国医疗器械宣传周活动期间，深入推进安全用械科普知识进社区活动，通过介绍科普知识、发放宣传资料、接受咨询等形式，向社区群众讲解正确选购使用新冠病毒抗原检测试剂注意事项。同时，在“柳州市场监管”微信公众号举办“2022年全国医疗器械安全宣传周有奖知识问答”线上活动，向公众普及医疗器械安全及新冠病毒检测试剂等相关知识，不断增强公众对医疗器械质量安全共享共治的参与意识。（通讯员 宋小波 陈春玉）