安徽省临泉县综合执法一中队开展医疗器械打假专项检查行动

中国质量新闻网讯 2022年6月10日，安徽省临泉县综合执法一中队对辖区医疗器械经营单位进行专项检查，重点检查所售医疗器械的合法性、索证索票制度执行和台账管理情况，口罩、酒精、消毒液等防疫产品医疗器械标签标识是否符合规定、是否存在销售过期产品、假冒产品行为等。

一查主体资格。对经营企业的证照进行现场检查，查看证照是否齐全、是否亮证经营、是否存在无证经营或超范围经营。监督医疗器械经营行为，查验医疗器械进销渠道、医疗器械有效期限、经营医疗器械资质情况，要求医疗器械经营使用单位严格按照管理制度要求，落实“管理有专人、使用有专人”原则。

二看产品质量。此次检查以一类医疗器械(防护服)、二类医疗器械（一次性医用防护口罩）为重点，重点检查医疗器械企业采购的原料资质是否齐全、质量是否合格及是否按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，医疗器械经营企业的产品进货渠道是否合规、购进验收及票账物一致性记录是否完整准确、产品是否可追溯。

三是督导整改。针对发现的问题，现场能整改的，立即给予纠正指导；对于不能立即整改的，下达责令整改通知书要求限期整改，并进行持续跟踪回访，确保问题整改落实到位。

截止到目前，临泉县综合执法一中队先后检查了12家医疗器械经营企业，责令整改3家，下一步，临泉县综合执法一中队将扩大检查范围，拓宽检查覆盖面，对辖区内涉及使用医疗器械和防疫产品的单位进行监督检查，保障医疗器械质量安全，切实保障公众用械安全。（通讯员 郭冰冰）