江苏省泰州市药检院精准检验 护航百姓安全用药 助力医药产业发展

中国质量新闻网讯 近期，疫情防控形势不断升级，江苏省泰州药检人迎难而上，牢记“守好人民群众用药安全底线，助推生物医药大健康产业发展”的初心，始终坚守在检验一线，助力药企攻坚克难，为百姓安全用药保驾护航。

加强市场监管的“支撑剂”：江苏省泰州市药检院在接到兴化市场监管局委托的21批减肥类非法添加专项检测—“某某soso奶茶”任务后，第一时间研究检测标准，安排专人专项负责，放弃双休时间，加班加点，3天内完成检测并出具检验报告书，及时为相关案件破获提供了有力的技术支撑。

稳定市场的“定心丸”：扬子江药业江苏龙凤堂中药有限公司生产的抗流感、抗病毒中成药——“柴芩清宁胶囊”大批量生产前亟需进行需氧菌总数的检测。接到委托送检任务后，该院迅速行动，党员同志带头，克服重重困难，在繁忙的工作中挤出时间，加班加点，放弃双休，最终高效地完成了该品种96个批次的检验工作，并出具准确的检测报告，有效地保障了该品种在市场上的正常销售。

助推企业的“润滑剂”：临近春节的一两天，该院接到上海汇伦江苏药业有限公司送来的6批“舒更葡糖钠注射液”，进行渗透压摩尔浓度的检验任务，急需检验报告。当时正面临长假，检测用校正标准溶液的厂家已经停止供货，必须自行配制，但是配制步骤繁、耗时长。为满足企业检验需求，该院安排专人第二天早到，在企业样品送达前做好各项准备事宜，从基准试剂的烘干、称量、溶解、定容，再到仪器的开机、测量、结果统计，都严格按标操作，确保实验结果的准确可靠。最终，在大年二十八夜晚上出具了检测报告，保证了该企业在节日不打烊，实现品种的批量生产。

指导企业的“强心剂”：该院在检测江苏悦兴药业公司的送检样品——“甲硝唑氯化钠注射液”过程中发现：企业自行建立的无菌检查方法与2020年版《中国药典》的要求有些许偏差，遂及时将此情况反馈给企业，指导该企业完善了该品种无菌检查方法学的适用性，为企业的安全有效生产注入了一支强心剂，企业对此表示非常感谢。

服务医院的“稳定剂”：“益气通脉胶囊到了，立即检验！”扬州宝应中医院委托送检的益气通脉胶囊需要进行3个月长期稳定性试验、第3个月加速试验，这是该品种注册标准验证的关键环节，极具时效性、安全性，必须在第一时间内完成。中药室同志们接到任务后，克服了春节假期、药品国抽、国际药典扩项等困难，主动放弃休息日，提前研究制剂标准，做好对照品、仪器设备调试等准备工作，收到样品后立即处理，日夜连续测试，在最短的时间内完成6批益气通脉胶囊的检验任务，为该品种的注册标准报批提供了可靠准确的数据支持。（姜玮 通讯员 张吉祥）