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中国质量新闻网讯 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证，通过建立UDI系统，有利于运用信息化手段实现对医疗器械全链条快速准确识别，实现产品监管数据的共享和整合，是形成监管大数据的基础。福建省厦门市思明区市场监管局积极推动UDI建设，辖区完成UDI建设企业占比全市50%以上。
思明区市场监管局针对辖区15家重点医疗器械配送及代贮代送企业召开8场宣贯会，增强企业通过UDI建设加强医疗器械全生命周期管理、保障公众用械安全的意识，指导15家企业完成系统建设。
同时，思明区市场监管局深入企业走访调研，对企业提出的最小包装赋码工作量大的问题，积极推动赋码方式改变为外包装关联条形码。对“呼声”较高的系统维护升级费用高的问题，召集主要软件提供商，要求提供质优价廉服务，支持系统建设。
此外，思明区市场监管局对华润医药公司等4家自建系统企业，逐一比对系统细节确保标准化建设，开展企业质量管理体系、人员培训材料、经营产品来源、仓储设施设备等方面监督检查。11月省药监局组织的UDI系统建设情况抽查中，思明区市场监管局得到“医疗器械企业质量管理规范，监管人员工作到位”的高度评价。（通讯员 陈东阳 林莉莉 陈雪松）
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