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中国质量新闻网讯 新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩、防护服等疫情防控用医疗器械，在疫情防控中发挥重要作用。为坚守疫情防控底线，保障公众用械安全，广西柳州市市场监管局对疫情防控相关医疗器械严监管持续保持高压态势。
聚焦风险隐患排查治理
在全市疫情防控医疗器械经营使用各环节，全面开展质量安全风险隐患排查治理，积极构建完善风险监管机制，切实落实医疗器械监管“四个最严”要求，风险隐患排查治理注重隐患系统分析，建立风险隐患清单和整改台账并限期落实整改，实现清单管理、逐一销号、分类分析。截至目前，全市共排查医疗器械经营使用单位2400家次，发现风险隐患248个，风险隐患全部实行清单销号处置。
强化重点产品质量监管
持续贯彻落实常态化下疫情防控医疗器械质量监管工作要求，加强新冠病毒检测试剂、医用口罩、防护服等重点医疗器械监管，对全市23家具有独立开展新冠病毒核酸检测的医疗卫生机构进行集中检查，立案查处不按使用说明书贮存新冠病毒检测试剂案件3件。充分发挥柳州市医疗器械检测中心技术优势，组织医用口罩、防护服等疫情防控医疗器械专项监督抽检43批次，对抽检存在问题企业均予以立案查处。
建立完善监管长效机制
充分发挥市场监管部门“监督+管理”职能，探索建立规范化的医疗器械监管长效机制。一方面，结合医用口罩网络销售等日常监管工作实际，总结提炼医疗器械网络销售监督检查要点、常见问题以及线上检查方法步骤，编制印发《柳州市医疗器械网络销售监管工作指南》，指导基层市场监管部门开展医疗器械“线上”监管，有效提高监管效能；另一方面，针对经营单位和医疗机构主体责任落实不到位的情况，建立经营使用单位质量管理自查规范化工作机制，制定印发《医疗器械经营使用环节质量管理年度自查工作指南》，督促经营企业和使用单位开展质量安全自查，强化落实主体责任，提升疫情防控的责任意识。（通讯员 吕中杰 陈春玉）
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