宁夏银川市市场监管局西夏区分局保障未成年人医疗器械使用安全

中国质量新闻网讯 为严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜和隐形眼镜护理液的行为，切实保障辖区未成年人用械安全，宁夏银川市市场监管局西夏区分局（以下简称西夏区分局）以“四个最严”为目标，紧盯未成年人医疗器械使用安全，不断加强质量监管，严厉打击无证经营使用医疗器械违法行为。

突出重点，规范流通市场秩序。结合全域创建“食品药品安全区”工作，突出重点地区、重点单位和重点品种，执法人员对辖区眼镜店、学校周边饰品店、美容美发店、化妆品店、集贸市场等重点区域进行拉网式排查、定期巡查，利用网格化监管平台建立长效监管机制，全面规范流通市场秩序。

规范经营，强化质量溯源管理。在专项整治工作中，执法人员重点检查是否有未取得《医疗器械备案凭证》《医疗器械经营许可证》销售医疗器械行为；经营范围是否超范围经营角膜接触镜和护理液；产品是否有有效的《医疗器械注册证》，进口产品是否有中文说明书和标签；夜市摊点是否存在未取得《医疗器械备案凭证》擅自销售各类医疗器械行为。同时，严格要求持有《医疗器械经营许可证》的商户必须从正规渠道进货，保证产品质量可靠可追溯。严格落实进货查验制度，要求经营者对购买装饰性彩色平光眼镜和隐形护理液的未成年人建立档案，立册管理，不定期对购买使用装饰性彩色平光眼镜的未成年人进行跟踪回访，规避使用过程中的不良事件发生。

普法宣贯，强化守法诚信意识。西夏区分局利用微信工作群向医疗器械经营者适时推送医疗器械相关法律法规及案例，利用各类宣传活动，面对面向商圈、市场及周边各类经营企业宣传新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《中华人民共和国药品法》，有效提升经营户学法、尊法、用法、守法意识，引导其合法经营、诚信自律，落实好质量安全主体责任。

截至目前，西夏区分局共出动执法人员35人次，检查美容美发店15家，化妆品店23家，饰品店5家，眼镜店10家，各类商业街区4家，其中，执法人员对1家眼镜店存在购销记录不全的问题，已现场责令整改。（鲁新娟）