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特殊管理药品都有啥?南京市市场监管局告诉你

2021-04-26 10:52:13 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 人吃五谷杂粮难免会生病,生病就要去医院看病、吃药。可你知道吗?有的药是特殊管理药品。

什么是特殊管理药品?主要是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和兴奋剂管理药品。

麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度,精神药品分为一类精神药品和二类精神药品。

医疗用毒性药品是指毒性强烈,治疗量和中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或者死亡的药品。

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。

药品类易制毒化学品是易制毒化学品中的麦角酸、麻黄素等物质。

《反兴奋剂条例》所指的“兴奋剂”是体育运动中独特的专用名词,是国际体育组织(世界反兴奋剂机构)规定在体育运动中的禁用物质和禁用方法的统称。

特殊管理药品若流入非法渠道将会导致药物滥用,对公众身心健康和生命安全以及社会稳定带来严重危害。南京市市场监管局持续强化药品经营和使用环节质量监督检查,坚决防止特殊管理药品流入非法渠道。

重点整治,全力以赴强化监管

已将国家实行特殊管理的药品纳入2021年度全市药品工作检查要点。面向全市医疗机构和零售药店开展销售特殊管理药品整治,强化风险监管,以“四个最严”要求,全力做好特殊药品安全监管工作。

整治重点聚焦以下违法行为:销售麻醉药品、第一类精神药品等国家禁止零售的品种;违规销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;通过网络违规销售麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

专项检查,落实企业主体责任

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全市开展兴奋剂药品专项检查,重点围绕经营蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)等品种,督促辖区内零售药店(含连锁门店)严格执行《药品管理法》《反兴奋剂条例》等相关法律法规规定,全面落实企业主体责任。全面开展监督检查和网上巡查,严厉打击违法经营含兴奋剂药品的行为。

智慧监管,严把药用渠道关口

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创新推进特殊药品信息化管理,研发了含麻黄碱复方制剂电子监管系统。系统前置,规定药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂实行实名登记销售,且一次销售不得超过2个最小包装,杜绝该类药品从药用渠道流失和滥用,不断加大含麻黄碱类复方制剂的销售管理力度,防止流弊事件发生。

“行政+专家”,探索风险评估新模式

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推行“行政+专家”医疗机构药品质量安全风险评估新模式。依托药品专家的专业评审,结合行政监管法律法规,对特殊药品管理制度、验收标准、安全保管措施、使用安全等方面开展全方位检查评审,进一步提升全市医疗机构特殊药品管理能力,杜绝可能存在的风险隐患。(袁堃)

(责任编辑:陆明)
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