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日前，EFPIA（欧洲制药工业协会联合会）,IFPMA（国际药品制造商协会联合会）和PhRMA（美国医药研究与制造商协会）联合发布了关于产品序列化和产品验证的文件，该文件旨在支持基础研发制药产业、政府监管者和利益相关者协商参与基于国际标准的全球统一产品序列化及验证要求的制定，防止假冒药品进入市场。
文件的主要立场是：需要采用综合方法，包括使用隐蔽和公开的防伪功能及相应监管框架；在监管框架内，产品序列化和验证是一种工具，以防止假药进入合法供应链；鉴于在产品序列化和验证方面需要耗费大量资源，可与利益相关者协商制定可行时间表，且应采用全球公认的通用标准，如GS1标准，以尽量减少不一致性；同时，系统应具有足够的灵活性，在正式实施之前应预先经过充分的测试以确保供应给患者的产品不会出现由系统故障导致的问题。
文件最后指出，采用基于国际标准的产品序列化和产品验证对于减轻企业负担、提高政府监管效率、保障供应链安全具有重要意义，受到越来越多国家政府的青睐和积极响应，并成为一种全球趋势。目前已有欧盟、美国、比利时、意大利、土耳其、朝鲜、中国、巴西、印度和阿根廷等诸多国家和地区开始采用。 (吴新敏编译) 《条码与信息系统》2014第三期
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