监视和测量装置需有效控制

　　在质量管理体系中过程质量管理是否符合标准要求需要量化控制。组织应确定所需实施的监视和测量活动以及活动所需的监视测量装置，为产品符合预定的要求提供证据。为此，在用监视和测量装置必须得到有效控制。

　　一、识别产品实现过程中所需的监视和测量活动及监视测量活动所需的监视和测量装置。组织须明确产品实现的全过程中哪些活动需要监视测量，这些监视测量活动需要哪些仪器设备测量完成。如测量零件的尺寸需用游标卡尺、千分尺，测量压力用压力表，了解产品的成分含量需用天平秤样重或用移液管、量筒量取液体体积，并结合相应仪器仪表（如原子吸收分光光度计、气象色谱仪等）配套检测等等。然后，将所有监视和测量装置建立台账。台账内容通常包括序号、仪器名称、设备编号、测量精度、检测对象、生产国名、厂名、生产日期、购置日期、使用部门及完好状态等，还可以根据组织实际，本着便于管理、科学管理的原则增加或删减台账所列项目。

　　二、明确归口管理部门，并规定各相关部门的职责。要使监视和测量装置得到有效控制，首先须设定监视和测量装置的归口管理部门，明确归口管理部门及相关部门的职责，从监视和测量装置的购置、使用、检定、校准、标识、维护保养、不同状态的处置、技术资料（包括说明书等）综合管理等各个方面加以界定。

　　三、对监视和测量装置分级管理。组织的检验、测量和试验设备（计量器具）在整个产品实现的监视测量过程中所起的作用不同，对产品质量的最终结果影响程度亦不同。为此，可以分等级管理，如可实行A、B、C三级管理。A类是强制检定的计量器具，指组织的最高计量标准，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测并列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的计量器具，必须按国家检定规程进行周期检定；B类计量器具包括标准器配套仪表、用于非安全、健康、环境监测、贸易结算、医疗卫生等方面的工作计量器具；C类一般指温度计、卷尺、玻璃容器及指示用仪器仪表等一次性确认的计量器具。根据原国家质量技术监督局《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》，企业可以自主决定在本单位检定或送其他检定机构检定、测试，即企业可以自行采用量值溯源的方式。企业还可以根据计量器具的使用频率、使用场合、性能指标、生产要求高低等情况自主决定检定周期。但自主管理并不是放松管理，要强调科学性、经济性和适应性，保证在用非强检计量器具的量值准确。

　　四、监视和测量装置的采购管理。组织的各部门需购置监视和测量装置时，首先要填写监视和测量装置申购审批表，由归口管理部门审查其准确度等级、测量范围、稳定性等是否满足预期要求，提出审查意见，分管领导审批同意后由供应部门采购，新购计量器具必须有CMC标志、合格证等。由使用部门验证，使用前必须进行检定或校准。对不符合使用要求的由采购部门进行退货或更换，并再行校验，直至符合使用要求。新购置的监视和测量装置应及时补充到台账并进行全程控制管理。

　　五、监视和测量装置的使用管理。各部门应在监视和测量装置处于检定有效期内且处于良好状态下使用，以确保测量数据的准确可靠。监视和测量装置管理部门要根据计量器具台账、计量器具管理目录和上次检定日期编制计量器具周检计划表，定期对周检计划表进行检查，对即将到期的计量器具提前一个月发放计量器具送检通知单，通知使用部门及时送检或校准。检定结束后，使用部门保存好检定记录和合格证件，将检定日期、结果报主管部门作为编制周检计划和填写送检通知书的依据。在检定或校准合格的计量器具上贴“合格证”标识；长期不使用的计量器具办理封存手续后贴“封存”标识；已报废的计量器具贴“报废”标识。如在检定有效期内，仪器突发故障，应及时报送有资质的检测部门，检修校准后方可继续使用，检修前办理停用手续并贴“停用”标识。

　　ISO9001质量管理体系要求：写你应做，做你所写，记你所做。文件编写应建立在科学、先进又结合实际的基础上，切忌脱离实际，写、做两张皮。当然，质量文件是动态的，应不断适时地予以调整、完善，以持续提高组织的质量管理水平，从而最终提高产品质量，实现顾客满意和由此而生的市场占有率及经济效益。　　（作者单位：河北省高碑店市质量技术监督局）《中国质量技术监督》