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别拿儿童体态矫形器当医疗器械

2022-10-18 15:45:33 中国质量报

网红单品受欢迎 行业标准待完善

别拿儿童体态矫形器当医疗器械

□ 本报实习记者 胡锡丰

“孩子用手机一用就是很长时间,一直低着头不时还会往前探,再这样下去他会驼背。”唐女士经常为孩子的体态担忧,“有时孩子写作业时的坐姿也不端正。”她说。孩子健康成长是每个家庭最关注的事情之一,体态身姿问题是家长关心的焦点之一。北京市门头沟区中医医院儿科主任邱丽漪介绍说,近几年,驼背、脊柱侧弯、高低肩的患者越来越多,其中很大一部分是青少年。

体态矫形器再成网红爆款

曾火爆一时的儿童体态矫形器重现江湖,原本老式背心矫形器因佩戴舒适性不佳、应用场景局限、效果存在争议等弊端被逐渐取代,新型矫形器在各大电商平台成为热门商品,淘宝网仅一款产品月销量就超过1万单,数十款月销破千,其中不乏李宁、匹克等知名品牌。评论区更是成了晒娃现场,近万条好评花式夸奖还附上萌娃使用照片为证,有些家长更是对矫形器的功效深信不疑。

目前市场上主要流行背部矫形带和矫正十字架两种儿童体态矫形器。背部矫形带由两条十字交叉的弹性尼龙背带和一个智能检测仪组成,商家宣传该产品可以提供角度检测、震动提醒等功能,主要培养自主挺拔习惯。矫正十字架设计更为简单,由两根外层包有泡沫棉的钢管组成,使用时可转动变形成十字架状,借助两根钢管达到端正形体的作用。此类商品产品介绍中常标注有儿童和成人均可使用、操作简单使用便捷、21天起效等。

据了解,这些产品均不属于国家认定的医疗器械,大多执行健身器具行业标准,并没有权威机构或是相关数据可以证明该产品具有矫正体态的功效,商家也未提及具体使用方法和潜在安全风险。

同时,此类商品售价从28.8元到499元不等,不同品牌的背部矫形带价格相差近10倍。商家称他们的产品售价之所以比别家更贵,是因为其矫正效果更好、功能更丰富,也有的商家宣称自己的产品为德国品牌把自己包装成“洋货”,都是利用家长内心对于孩子体态问题的焦虑,认为越贵的产品效果越好。

但是,使用体态矫形器产品真的能达到这样的功效吗?邱丽漪表示,此类矫形器仅能起到一定辅助作用,谈不上治疗效果。

现实所迫家长无奈

唐女士的儿子今年上小学五年级,她说,孩子三四年级的时候就有驼背的迹象,后来越来越严重,她怕再不矫正就来不及了。“我已经不止一次给孩子买这种背带式矫形器了,前前后后花费也有几百元,不能说完全没用,但是在我的孩子身上确实作用不明显,一开始坚持使用一段时间,但效果不好,后来用几天因为不舒服就停用了。”

家长们购买体态矫形器的原因多种多样,有的因工作忙碌疏于对孩子的照顾,有的因为就医流程繁琐选择自我矫正,有的则想尽快解决问题,所以多管齐下,对于家长而言也是无奈之举。

“体态矫形器虽然可以起到一定辅助作用,但不建议孩子长期使用,人体脊椎是一种复杂的结构,在使用此类产品之前要排除颈椎、胸椎等其他问题,比如有无先天畸形、椎体旋转等。根据临床经验来看,大多为复合型问题,在使用过程中可能会造成连带损伤,需要在专业医生指导下进行佩戴。”邱丽漪说。

保健器械期待标准化建设

《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》推荐性国家标准指出,脊柱矫形器是因人而异的产品,要按诊断结果进行相应的结构设计。因此,使用全年龄段任何症状均可适用的矫形器必然存在风险。目前存在的体态矫形器使用不规范、产品功效不明确、生产管理要求不严格等问题与行业标准缺失有关。

欧美发达国家对保健器械的管理十分严格,如美国食品药品监督管理局规定,消费者在商店购买的按摩器等保健器械都归属医疗器械,并将其分为三类风险等级,每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求。近年来,我国保健器械行业标准化建设受到重视,比如《家用和类似用途保健按摩椅》新国家标准将于2023年2月1日正式实施,但整体仍处于发展初期,多类保健器具亟待标准落地。

《中国质量报》

(责任编辑:水川)
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