本报讯 (李 鑫 记者姚延敏)近日,天津市北辰区市场监管局对辖区内药品生产经营企业认证工作进行了监督指导,此举旨在推进该区GMP、GSP认证工作。
记者从天津市北辰区市场监管局了解到,该局首先梳理了辖区内药品生产经营企业的认证工作信息,确定需认证企业名录,制定认证计划,分类进行帮扶指导。
该局深入辖区尚未通过认证的药品生产企业进行检查,了解企业认证前准备工作进展情况,对企业软硬件建设情况进行工作指导,完善配套制度。同时,还组织召开GSP认证工作推动会,讲解药品经营企业设置药品阴凉区、安装电子管理软件及建立健全质量管理体系等标准,督促企业上报认证材料。
此外,该局严格辖区新开办药品零售经营企业审批,要求新开办药品经营企业负责人必须具备执业药师资格,将认证标准融入审批工作。
记者获悉,截至目前北辰区已有50余家药品经营企业上报认证材料,等待现场审查。
《中国质量报》