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Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 对医用磁共振成像系统主动召回

2023-11-29 12:09:31 国家药监局网站

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Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 对医用磁共振成像系统主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品可能会出现因磁体失超期间氦气意外压力过大,Panorama HFO系统组件的结构完整性失效等问题,生产商Philips Medical Systems Nederland B.V. Business Unit Magnetic Resonance-site Best 对其生产的医用磁共振成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3282359号)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年11月28日

医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:王海琳)
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