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中国质量新闻网讯 近日，陕西省药品监督管理局公开行政处罚信息（陕药监械罚〔2022〕J3号），涉及陕西天润药械有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案。
陕西省药品监督管理局行政处罚决定书 | ||||||||||||||||
当事人基本情况 | 行政处罚决定书文号 | 违法行为类型 | 违法事实 | 行政处罚的内容及依据 | 没收违法所得、没收非法财物的金额 | 暂扣或吊销证照名称及编号 | 处罚决定日期 | 处罚机关 | ||||||||
当事人 | 主体资格证照名称 | 统一社会信用代码 | 住所 | 法定代表人 | 身份证 | 联系电话 | 联系地址 | 行政处罚的内容 | 行政处罚的依据 | |||||||
陕西天润药械有限公司 | 营业执照 | 91610000770004411M | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 | 刘千 | 610404XXXXXXXX3019 | 189XXXXXX06 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 | 陕药监械罚〔2022〕J3号 | 陕西天润药械有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案 | 生产“卡波姆妇科凝胶敷料（批号：210702、210802、210803、210804、210805）4个规格5批，所检项目均不符合陕械注准20192180068《卡波姆妇科凝胶敷料产品技术要求》的规定。 | 没收不合格产品“卡波姆妇科凝胶敷料”47720盒;没收违法所得8643元;处货值金额359076元0.5倍罚179538元。 | 违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条 第一款之规定。 | 没收违法所得8643元。 | 无 | 2022.7.1 | 陕西省药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
