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安徽鑫露达医疗用品有限公司生产不合格医疗器械被罚

2022-11-03 17:51:36 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,安徽省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示,安徽鑫露达医疗用品有限公司生产不合格医用热敷贴,被罚款2万元。

皖药监械罚﹝2022﹞3-6号处罚文书显示,安徽省药监局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》(药监综便函〔2022〕123号)转来山西省检验检测中心检验报告(编号:YLJY202200127)称:标示安徽鑫露达医疗用品有限公司生产的 “医用热敷贴”(批号20211026,型号规格:130mm*95mm*1贴)经检验,“温度特性”项下,【最高温度】不符合规定。违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)相关规定。安徽省药品监督管理局对安徽鑫露达医疗用品有限公司决定处罚如下:1.责令改正生产不符合经注册的产品技术要求行为;2.并处20000元罚款。

(责任编辑:陆明)
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