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中国质量新闻网讯 近日，黑龙江省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告（2022年 第4号）。
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年 第4号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司等5家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年 第4号）
黑龙江省药品监督管理局
2022年02月18日
附件： 药品GMP符合性检查企业目录（2022年 第4号）
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20220011 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 小容量注射剂：水针B生产线 | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2022年1月8日-1月11日 | 盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg）上市前检查 |
2 | 黑20220012 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 小容量注射剂：水针A生产线 | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2022年1月8日-1月11日 | 刺五加注射液(20ml）、黄芪注射液（20ml） 上市前检查 |
3 | 黑20220013 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 口服液生产车间：口服B生产线 | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2022年1月6日-1月9日 | 双黄连口服液受托生产上市前符合性检查 |
4 | 黑20220014 | 哈尔滨亲情制药有限公司 | 颗粒剂/中药提取车间 | 哈尔滨市平房区哈平路集中区渤海三路29号/哈尔滨市方正县方正镇莲花街48号 | 2022年1月18日-1月20日 | |
5 | 黑20220015 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 中药饮片：净制、切制、炮炙〔炒（清炒、麸炒）、炙法（盐炙、醋炙、酒炙）、制碳、蒸、煮、煅〕 | 大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2021年12月28日-12月30日 | |
6 | 黑20220016 | 兰西哈三联制药有限公司 | 原料药：L-苹果酸（3201车间） | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2022年1月21日-1月23日 | |
7 | 黑20220017 | 黑龙江新医圣制药有限责任公司 | 浸膏剂（含中药提取） | 黑龙江省鸡西市鸡东县工业区 | 2022年1月23日-1月25日 |
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