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西藏自治区药品监督管理局发布对西藏甘露保健实业有限公司飞行检查情况

2022-01-17 10:12:40 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据西藏自治区药品监督管理局网站2022年1月14日消息,根据相关要求,该局对自治区6家化妆品生产企业进行了飞行检查。其中,对西藏甘露保健实业有限公司飞行检查情况如下:

企业名称

西藏甘露保健实业有限公司

生产地址

拉萨市经济技术开发区林琼岗路15号西藏甘露藏药股份有限公司院内106楼

许可项目

粉单元(散粉类)

生产许可证号

藏妆20180002

社会信用代码

915400917835486613

检查单位

西藏自治区药品监督管理局、西藏自治区藏药审评认证中心

检查时间

2021年7月27日

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现的主要缺陷

1.企业未对新颁布的《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)等法律法规及时开展培训,现场检查时相关人员对化妆品法律法规不熟悉。

2. 企业未制定原料、中间产品、成品以及包装材料质量标准。

3.企业自2019年取得《化妆品生产许可证》以来未开展内审。

4. 企业未建立物料的使用期限的制度。

5. 企业未按规定对每批生产的产品进行留样。

6.企业批生产记录内容不全,如风恫舒甘露全身泡浴粉(批号:201201、210501、201002)未记录批号打印信息、内包装及外包装生产记录;产品批包装记录。

7.企业对生产所用设备清洁不彻底,如现场检查时400型双级粉碎组内有原料残渣。

本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题,不代表你企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施:鉴于企业主动提出停业整改,自治区药品监管局约谈该企业主要负责人和关键人员,下发整改通知,要求整改检查发现的缺陷,目前企业处于停业整改


(责任编辑:八雨)
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