中国质量新闻网讯 据西藏自治区药品监督管理局网站2022年1月14日消息,根据相关要求,该局对自治区6家化妆品生产企业进行了飞行检查。其中,对西藏甘露保健实业有限公司飞行检查情况如下:
企业名称 | 西藏甘露保健实业有限公司 |
生产地址 | 拉萨市经济技术开发区林琼岗路15号西藏甘露藏药股份有限公司院内106楼 |
许可项目 | 粉单元(散粉类) |
生产许可证号 | 藏妆20180002 |
社会信用代码 | 915400917835486613 |
检查单位 | 西藏自治区药品监督管理局、西藏自治区藏药审评认证中心 |
检查时间 | 2021年7月27日 |
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 |
检查发现的主要缺陷 | |
1.企业未对新颁布的《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)等法律法规及时开展培训,现场检查时相关人员对化妆品法律法规不熟悉。 2. 企业未制定原料、中间产品、成品以及包装材料质量标准。 3.企业自2019年取得《化妆品生产许可证》以来未开展内审。 4. 企业未建立物料的使用期限的制度。 5. 企业未按规定对每批生产的产品进行留样。 6.企业批生产记录内容不全,如风恫舒甘露全身泡浴粉(批号:201201、210501、201002)未记录批号打印信息、内包装及外包装生产记录;产品批包装记录。 7.企业对生产所用设备清洁不彻底,如现场检查时400型双级粉碎组内有原料残渣。 本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题,不代表你企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。
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处置措施:鉴于企业主动提出停业整改,自治区药品监管局约谈该企业主要负责人和关键人员,下发整改通知,要求整改检查发现的缺陷,目前企业处于停业整改。 |