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中国质量新闻网讯 2021年12月，上海市徐汇区市场监督管理局对医疗器械经营企业实施了现场监管检查。检查信息公示如下：
时间：2022/1/5 | ||||||||
序号 | 企业名称 | 许可证号／备案证号 | 监管级别 | 监管类别 | 检查方式 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结果 |
1 | 上海祈康生物技术有限公司 | 沪徐食药监械经营许20170048号/沪徐食药监械经营备20170067号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-01 | 邹晨,何丹泉 | 整改后通过检查 |
2 | 上海嘉洲实业有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150160号/沪徐食药监械经营备20160323号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-01 | 邹晨,何丹泉 | 通过检查 |
3 | 上海丽极仁科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20215005号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-02 | 丁立阳,黄钧琢 | 通过检查 |
4 | 上海新路实业有限公司桂林东街店 | 沪徐食药监械经营备20167004号 | 一级监管 | 其他 | 飞行检查 | 2021-12-06 | 戴天耘,董若瀛 | 通过检查 |
5 | 上海联华快客经贸有限公司虹漕店 | 沪徐食药监械经营备20197057号 | 一级监管 | 其他 | 飞行检查 | 2021-12-06 | 戴天耘,董若瀛 | 通过检查 |
6 | 江苏岱洛医疗科技有限公司上海分公司 | 沪徐食药监械经营备20210027号 | 二级监管 | 其他 | 飞行检查 | 2021-12-07 | 陈丹妮,于晨飞 | 通过检查 |
7 | 上海成肯实业有限公司 | 沪徐食药监械经营备20150021号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-08 | 曹双,徐颖 | 整改后通过检查 |
8 | 上海功嘉实业有限公司 | 沪徐食药监械经营许20160138号/沪徐食药监械经营备20160303号 | 三级监管 | 性别鉴定类,诊断试剂类,冷链类 | 飞行检查 | 2021-12-08 | 胡建,苏鹏 | 通过检查 |
9 | 上海纽华经贸发展有限公司 | 沪徐食药监械经营许20170050号/沪徐食药监械经营备20170051号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-09 | 周忆南,乐毅 | 整改后通过检查 |
10 | 上海嘉应生物科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20170058号/沪徐食药监械经营备20170073号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-09 | 乐毅,周忆南 | 整改后通过检查 |
11 | 上海捷诺生物科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20170036号/沪徐食药监械经营备20170047号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-10 | 沈利敏,李雯 | 通过检查 |
12 | 上海鑫成医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150075号/沪徐食药监械经营备20150047号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,冷链类,性别鉴定类,诊断试剂类,植入材料和人工器官类,冷链类,计划生育类 | 飞行检查 | 2021-12-13 | 马青,李萌 | 限期整改(无需现场) |
13 | 上海海尔施医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20180014号/沪徐食药监械经营备20180022号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-13 | 施涛,张国祥 | 整改后通过检查 |
14 | 上海海菲罗医疗器械科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20190005号/沪徐食药监械经营备20180013号 | 三级监管 | 诊断试剂类,无菌类,设备仪器类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-13 | 周雅贤,林奇 | 通过检查 |
15 | 上海国际医药贸易有限公司 | 沪徐食药监械经营许20202001号/沪徐食药监械经营备20202004号 | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类,植入材料和人工器官类,冷链类,性别鉴定类,诊断试剂类,植入材料和人工器官类,冷链类,计划生育类 | 通知检查 | 2021-12-13 | 周雅贤,林奇 | 通过检查 |
16 | 上海探针生物技术有限公司 | 沪徐食药监械经营许20149002号/沪徐食药监械经营备20149008号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-12-13 | 司奇,李晓 | 通过检查 |
17 | 鑫磊（上海）医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150015号/沪徐食药监械经营备20140071号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,角膜接触镜类,无菌类,设备仪器类 | 通知检查 | 2021-12-16 | 顾群,于晨飞 | 整改后通过检查 |
18 | 上海长濑贸易有限公司浦西分公司 | 沪徐食药监械经营备20210020号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-17 | 杜鹏辉,黄磊 | 通过检查 |
19 | 上海泉源堂智慧药房有限公司徐汇区古美路店 | 沪徐食药监械经营备20216054号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-17 | 刘彦,陈文勇 | 通过检查 |
20 | 上海泉源堂智慧药房有限公司徐汇区古美路店 | 沪徐食药监械经营备20216054号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-20 | 刘彦,陈文勇 | 通过检查 |
21 | 上海象贝智能科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20212007号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-23 | 闻郁承,沈宸玮 | 通过检查 |
22 | 上海双环生活服务有限公司分公司 | 沪徐食药监械经营备20217040号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-12-24 | 周越,张骏慧 | 通过检查 |
23 | 上海信灵检验医学科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20150088号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-12-29 | 周忆南,乐毅 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) |
京公网安备 11010502031058号
