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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2021〕100号

2021-12-07 17:44:48 山西省药品监督管理局网站


山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2021〕100号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西康宝生物制品股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年第15号)

山西省药品监督管理局

2021年12月6日

附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2021年第15号)

序号

企业名称

地  址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西康宝生物制品股份有限公司

山西省长子县汉阙广场康宝工业园

血液制品(人纤维蛋白原,规格0.5g/瓶)

2021年3月29日-4月3日

山西省

药品监督

管理局

2

山西渊源药业有限公司

山西省大同市开发区纺织园区

原料药(乳酸菌素)(综合车间:原料药生产线)、片剂(综合车间:片剂生产线)

2021年9月26日-28日

山西省

药品监督

管理局

3

山西关帝中药有限公司

山西省运城市盐湖工业园区振兴路与复旦大街交叉口

中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、燀、煨)(中药饮片车间:中药饮片生产线)

2021年10月15日-17日

山西省

药品监督

管理局


(责任编辑:八雨)
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