山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2021〕100号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西康宝生物制品股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年第15号)
山西省药品监督管理局
2021年12月6日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2021年第15号)
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 山西省长子县汉阙广场康宝工业园 | 血液制品(人纤维蛋白原,规格0.5g/瓶) | 2021年3月29日-4月3日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西渊源药业有限公司 | 山西省大同市开发区纺织园区 | 原料药(乳酸菌素)(综合车间:原料药生产线)、片剂(综合车间:片剂生产线) | 2021年9月26日-28日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西关帝中药有限公司 | 山西省运城市盐湖工业园区振兴路与复旦大街交叉口 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、燀、煨)(中药饮片车间:中药饮片生产线) | 2021年10月15日-17日 | 山西省 药品监督 管理局 |