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江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书(编号: 2021年第 24号)
江西杏林白马药业股份有限公司:
根据你公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经省药品认证审评中心组织现检查以及综合技术评估认为本次检查结果符合药品GMP，同意向江西杏林白马药业股份有限公司（生产地址：1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号。2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号）颁发药品GMP现场检查结果通知单并网上公告，本次GMP符合性检查通过范围为口服固体制剂（生产线：颗粒剂（B线）（含中药前处理及提取）、品种：复方补骨脂颗粒、辛芩颗粒）。具体信息如下：
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西杏林白马药业股份有限公司 | 1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号 2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号 | 口服固体制剂（生产线：颗粒剂（B线）（含中药前处理及提取）、品种：复方补骨脂颗粒、辛芩颗粒） | 2021年9月15日-9月17日 | 复方补骨脂颗粒、辛芩颗粒生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求 |
江西省药品监督管理局
2021年11月11日
京公网安备 11010502031058号
