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Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)主动召回

2021-11-12 16:34:40 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2021年11月11日消息,沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,由于美国贝德福德沃芬近期收到了客户对批号N0705526个别瓶试剂性能问题的投诉,包括不精确度增加、质量控制超出范围、样本结果延长等原因,仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对其生产的凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(注册或备案号:国械注进20152402017)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:六六)
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