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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西康宝生物制品股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第15号）
山西省药品监督管理局
2021年11月3日
药品GMP符合性检查企业目录
（2021年第15号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 山西省长子县汉阙广场康宝工业园 | 血液制品（人纤维蛋白原，规格0.5g/瓶） | 2021年3月 29日-4月3日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西渊源药业有限公司 | 山西省大同市开发区纺织园区 | 原料药（乳酸菌素）（综合车间：原料药生产线）、片剂（综合车间：片剂生产线） | 2021年9月 26日-28日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西关帝中药有限公司 | 山西省运城市盐湖工业园区振兴路与复旦大街交叉口 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、燀、煨)（中药饮片车间：中药饮片生产线） | 2021年10月 15日-17日 | 山西省 药品监督 管理局 |
京公网安备 11010502031058号
