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江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(编号:2021年第 022号)

2021-10-29 09:47:43 江西省药品监督管理局网站

1635413769(1).png江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检查结果公告(编号: 2021年第 022号)

根据江西艾施特制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查申请的剂型:小容量注射剂(非最终灭菌、激素类)新建生产线生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求,具体信息如下:

企业名

生产地址

检查范围

检查日期

检查结论

江西艾施特制药有限公司

江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号

小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)

 

2021年9月17日-9月19日

小容量注射剂(非最终灭菌、激素类)新建生产线生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求

江西省药品监督管理局

2021年10月26日

(责任编辑:王海琳)
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