江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检查结果公告(编号: 2021年第 022号)
根据江西艾施特制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查申请的剂型:小容量注射剂(非最终灭菌、激素类)新建生产线生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西艾施特制药有限公司 | 江西省南昌市高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号 | 小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)
| 2021年9月17日-9月19日 | 小容量注射剂(非最终灭菌、激素类)新建生产线生产条件符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及相关附录要求 |
江西省药品监督管理局
2021年10月26日