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医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回

2021-08-04 12:50:03 国家药监局网站

医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品的部分早期版本在特定使用场景中,可能会出现计算问题,生产商医科达(美国)公司Elekta,Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System(注册证号:国械注进20153210147)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年8月3日

医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回.pdf


(责任编辑:八雨)
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