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中国质量新闻网讯 2021年3月29日，江西省药品监督管理局网站发布了2021年第2期药品监督抽检信息公告（2021年第2期 总74期）。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。经核查确认，本期监督抽检有8个品种9批次不符合规定，不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等。
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。不符合规定的药品具体信息如下：
药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2021年第2期）
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 风热感冒颗粒 | 通化仁民药业股份有限公司 | 每袋装10克 | 190509 | 景德镇一家人大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂（第一册） | 不符合规定 | 检查-装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 | |
2 | 橘红颗粒 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 每袋装11g | 20190609 | 高安市中山大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-装量差异 | 宜春市食品药品检验所 | |
3 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 25mg | 20190403 | 上栗县百康药房 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 宜春市食品药品检验所 | |
4 | 野菊花 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 18120101 | 江西九三关怀医院 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 鉴别-薄层色谱;含量测定 | 南昌市食品药品检验所 | |
5 | 感冒灵颗粒 | 云南裕丰药业有限公司 | 每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克、咖啡因4毫克、马来酸氯苯那敏4毫克) | 2004033 | 安远县天心民和大药房 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1660-93-2019 | 不符合规定 | 检查-溶化性 | 赣州市食品药品检验检测中心 | |
6 | 通便灵胶囊 | 通化中盛药业有限公司 | 每粒装0.25克 | 20190702 | 珠山区康福大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 性状;检查-水分;检查-装量差异 | 吉安市食品药品检验检测中心 | |
7 | 浓氯化钠注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 10ml:1g | 320011701 | 江西汇仁医药贸易有限公司抚州分公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-可见异物 | 抚州市食品药品检验所 | |
8 | 枳壳 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20200401 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定-含量测定 | 樟树市食品药品检验所 | |
9 | 通便灵胶囊 | 甘肃中天金丹药业有限公司 | 每粒装0.25g | 181201 | 丰城市庐文堂大药房凯旋门店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 检查-水分 | 宜春市食品药品检验所 |
京公网安备 11010502031058号
