江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第18号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏豪森药业集团有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路;连云港经济技术开发区东晋路5号 | 原料药(来那度胺)(HD608车间)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)(HS107车间) | 2020.07.16- 2020.07.25 | 符合 |
2 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 原料药(托伐普坦)(624车间一般区、624-1洁净区) | 2020.11.07- 2020.11.10 | 符合 |
3 | 南京圣和药业股份有限公司 | 南京化学工业园赵桥河南路68号 | 原料药(维格列汀)(5号大楼二楼普药车间) | 2020.12.20- 2020.12.22 | 符合 |
4 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药[(左乙拉西坦)(普药原料3号车间)、(丙泊酚)(普药原料4号车间)] | 2021.01.30- 2021.02.01 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年3月10日