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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第18号)

2021-03-11 15:19:59 江苏省药品监督管理局网站

江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第18号)

根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏豪森药业集团有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路;连云港经济技术开发区东晋路5号

原料药(来那度胺)(HD608车间)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)(HS107车间)

2020.07.16-

2020.07.25

符合

2

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

原料药(托伐普坦)(624车间一般区、624-1洁净区)

2020.11.07-

2020.11.10

符合

3

南京圣和药业股份有限公司

南京化学工业园赵桥河南路68号

原料药(维格列汀)(5号大楼二楼普药车间)

2020.12.20-

2020.12.22

符合

4

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

江苏省泰州医药高新区泰镇路8号

原料药[(左乙拉西坦)(普药原料3号车间)、(丙泊酚)(普药原料4号车间)]

2021.01.30-

2021.02.01

符合

 

江苏省药品监督管理局

2021年3月10日

(责任编辑:贤达)
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