安徽省药品生产监督检查信息通告(2020年11月)
序号 | 检查企业名称 | 检查方式/ 范围 | 组织检查部门 | 检查 人员 | 检查 时间 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 |
1 | 安徽九华华源药业有限公司 | GMP符合性检查/片剂、颗粒剂、散剂(含中药前处理、提取) | 省局 | 刘洪林 董宏超 王和协 | 2020年8月27日-29日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
2 | 安徽协和成制药有限公司 | GMP符合性检查/颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、煎膏剂(含中药前处理、提取) | 省局 | 汪浩亮 刘小琼 夏新生 | 2020年9月2日 -4日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
3 | 安徽高山药业有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 鲍必卫 汪浩亮 滕 祎 | 2020年10月12日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
4 | 上海中瀚投资集团宁国国安邦宁 药业有限公司 | 整改复查 | 省局第八分局 | 鲍必卫 汪浩亮 | 2020年10月13日 | 已整改 | ||
5 | 上海赛睿宿州药业有限公司 | 常规检查 | 省局第四分局 | 张永玲 刘 丽 | 2020年10月13日-14日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
6 | 安徽美诺华药物化学有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 鲍必卫 汪浩亮 | 2020年10月14日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
7 | 安徽海神寿春药业有限公司 | 常规检查 | 省局第三分局 | 陈秀萍 王嘉祥 | 2020年10月15日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
8 | 国药集团精方(安徽)药业股份有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 鲍必卫 汪浩亮 | 2020年10月15日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
9 | 安徽富博医药化工股份有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 周雪鸿 | 2020年10月19日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
10 | 安徽海洋药业有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 盛 洁 | 2020年10月20日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
11 | 马鞍山钢铁股份有限公司气体 销售分公司 | 常规检查 | 省局第七分局 | 时 艳 张 瑞 | 2020年10月20日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
12 | 南京同 仁堂黄山精制药业有限公司 | 整改复查 | 省局第八分局 | 汪浩亮 鲍必卫 | 2020年10月20日 | 已整改 | ||
13 | 临泉县中医风湿医院制剂室 | 常规检查 | 省局第三分局 | 陈秀萍 张淮光 王嘉祥 | 2020年10月21日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
14 | 淮北市中医医院制剂室 | 常规检查 | 省局第四分局 | 董宏超 闫 培 程 民 | 2020年10月21日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改/该制剂室无注册(备案)品种、未开展配制 |
15 | 桂龙药业(安徽)有限公司 | 常规检查 | 省局第七分局 | 胡仁翠 时 艳 孙银华 陈自平 倪 敏 | 2020年10月21日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
16 | 黄山市天目药业有限公司 | 整改复查 | 省局第八分局 | 汪浩亮 鲍必卫 | 2020年10月21日 | 已整改 | ||
17 | 安徽泰格生物技术股份有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 董增惠 | 2020年10月22日 | 符合要求 | ||
18 | 安徽丰原明胶有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 董增惠 | 2020年10月22日 | 符合要求 | ||
19 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 常规检查 | 省局第七分局 | 胡仁翠 时 艳 孙银华 陈自平 倪 敏 | 2020年10月22日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
20 | 黄山中皇制药有限公司 | 常规检查 | 省局第八分局 | 汪浩亮 鲍必卫 | 2020年10月22日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
21 | 阜阳市中医院制剂室 | 常规检查 | 省局第三分局 | 许世辉 陈秀萍 | 2020年10月23日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
22 | 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 | 常规检查 | 省局第四分局 | 张永玲 赵向阳 | 2020年10月23日-24日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
23 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 常规检查 | 省局 | 王玉香 郝自新 张淮光 朱夜琳 | 2020年11月4日-6日 | 基本符合要求 | 整改 | |
24 | 合肥今越制药有限公司 | GMP符合性检查/片剂、硬胶囊剂、糖浆剂(含中药前处理、提取)、原料药(人工牛黄) | 省局 | 杨锡祥 董宏超 黄宗雯 | 2020年11月6日-8日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
25 | 福元药业有限公司 | GMP符合性检查/糖浆剂(含中药提取)(制剂B1车间) | 省局 | 罗京京 沈佩俊 周志美 | 2020年11月6日-8日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
26 | 桂龙药业(安徽)有限公司 | GMP符合性检查/颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、煎膏剂(含中药前处理、提取) | 省局 | 蒋岩松 徐国兵 李 静 | 2020年11月6日-8日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
27 | 上海华源制药安徽广生药业有限公司 | GMP符合性检查/片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理、提取) | 省局 | 宫文武 杨建林 丁宏珍 | 2020年11月6日-8日 | 不符合要求 | 移交分局调查处理 | |
28 | 安徽新世纪药业有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月6日 | 基本符合要求 | 整改 | |
29 | 合肥铭盛制药有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月7日 | 基本符合要求 | 整改 | |
30 | 合肥今越制药有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月8日 | 基本符合要求 | 整改 | |
31 | 同路生物制药有限公司 | 有因检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月9日 | 符合要求 | ||
32 | 安徽凤阳科苑药业有限公司 | 常规检查 | 省局 | 储德全 刘军玲 冯志刚 | 2020年11月9日-10日 | 基本符合要求 | 整改 | |
33 | 池州森大轻工制品有限公司 | 整改复查 | 省局第九分局 | 方璋俊 马翠霞 | 2020年11月10日 | 已整改 | ||
34 | 黄山盛基药业有限公司 | 整改复查 | 省局第八分局 | 汪浩亮 鲍必卫 | 2020年11月11日 | 已整改 | ||
35 | 安徽华润金蟾药业股份有限公司 | 常规检查 | 省局 | 戴芙蓉 刘军玲 闫 培 | 2020年11月11日-12日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
36 | 安徽国正药业股份有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月12日 | 符合要求 | ||
37 | 芜湖张恒春药业有限公司 | 整改复查 | 省局第七分局 | 李 刚 李 萍 | 2020年11月12日 | 已整改 | ||
38 | 南京同仁堂黄山精制药业有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第八分局 | 汪浩亮 鲍必卫 | 2020年11月12日 | 符合要求 | ||
39 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月13日 | 基本符合要求 | 整改 | |
40 | 安徽万森制药有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月13日 | 符合要求 | ||
41 | 合肥合源药业有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月18日 | 基本符合要求 | 整改 | |
42 | 合肥诺瑞特制药有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月18日 | 基本符合要求 | 整改 | |
43 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 常规检查 | 省局第一分局 | 王 成 程亦农 | 2020年11月19日 | 基本符合要求 | 整改 | 已整改 |
44 | 蚌埠东方气体有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 盛 洁 | 2020年11月23日 | 企业正在搬迁,现已停产,并提交了停产报告 | ||
45 | 东芝堂药业(安徽)有限公司 | 有因检查 | 省局第六分局 | 李多福 吴旭娟 | 2020年11月23日 | 基本符合要求 | 整改 | |
46 | 安徽华辰制药有限公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 谢正义 刘翠权 李多福 | 2020年11月25日 | 符合要求 | ||
47 | 淮南舜立机械有限责任公司 医用氧分公司 | 常规检查 | 省局第六分局 | 谢正义 刘翠权 李多福 | 2020年11月25日 | 符合要求 | ||
48 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 常规检查 | 省局第五分局 | 宫文武 盛 洁 | 2020年11月25日-26日 | 基本符合要求 | 整改 | |
49 | 安徽江中高邦制药有限责任公司 | 其他检查 | 省局第六分局 | 李多福 吴旭娟 | 2020年11月27日 | 符合要求 | ||
50 | 上海华源长富药业集团旌德 制药有限公司 | 特殊药品巡查 | 省局第八分局 | 鲍必卫 滕 祎 | 2020年11月27日 | 符合要求 |