中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2020年4月30日消息,国家药监局组织起草的《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注册受理审查指南》、《化学药品变更受理审查指南》等5个化学药品注册及变更相关配套文件的征求意见稿,现向社会公开征求意见。公众可于2020年5月30日前将有关意见或建议填写反馈意见表,并以电子邮件形式反馈至国家药监局,邮件标题请注明反馈意见的文件名称。
反馈意见电子邮箱:
1.《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)》邮件请发送至hxypc@nmpa.gov.cn
2.《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》邮件请发送至wangshuhua@cde.org.cn
3.《化学药品注册受理审查指南(征求意见稿)》、《化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)》邮件请发送至liulu@cde.org.cn
附件:1.化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)及起草说明
2.已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)及起草说明