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《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等6个文件公开征求意见

2020-04-30 22:07:35 中国质量新闻网

 

中国质量新闻网讯 据家药品监督管理局网站2020年4月30日消息,国家药监局组织起草的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》《中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》《已上市中药变更事项及申报资料要求(征求意见稿)》《已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》等6个文件向社会公开征求意见,公众可通过以下途径和方式提出意见:

1.登陆国家药监局网站(网址:http://www.nmpa.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征求意见”提出意见。

2.通过电子邮件将意见发送至各征求意见稿征求意见负责人员邮箱(详见附件13)。邮件主题请注明“《药品注册管理办法》中药部分配套文件(征求意见稿)公开征求意见”字样。

意见反馈截止日期为2020年5月30日。

附件:

1.中药注册管理专门规定(征求意见稿)

2.中药注册管理专门规定(征求意见稿)起草说明

3.中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)

4.中药注册分类及申报资料要求(征求意见稿)起草说明

5.已上市中药变更事项及申报资料要求(征求意见稿)

6.已上市中药变更事项及申报资料要求(征求意见稿)起草说明

7.已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)

8.已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)起草说明

9.中药注册受理审查指南(征求意见稿)

10.中药变更受理审查指南(征求意见稿)

11.中药注册受理审查指南起草说明

12.征求意见反馈表

13.各征求意见稿征求意见负责人员姓名、联系方式和邮箱信息汇总表

 

(责任编辑:六六)
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