郴州市市场监管局多维度服务 全力推动医用口罩生产

突如其来的新冠肺炎疫情，让郴州市场上的口罩“一罩难求”，尤其是医用口罩更是异常短缺。面对严峻形势，郴州市市场监管局主动作为，靠前服务，在全省率先指导和推动口罩等防疫物资生产企业迅速启动生产，全力保障疫情防控需要。

医用口罩注册证——从无到有

阳普医疗（湖南）有限公司是郴州市唯一一家第三类医疗器械生产企业，原来只能生产民用防霾口罩，不具备医用口罩生产资质。1月22日，面对疫情即将蔓延至郴州的严峻形势，市局即刻联系该企业，要求其立即取消春节休假，召回员工全速开展民用口罩生产，并紧急启动“医用外科口罩”“医用防护口罩”应急审批程序，加速企业转产医用口罩进程。1月27日，市局向企业派驻指导组，连续5天指导企业做好产品注册资料申报、生产质量控制等相关事项。1月28日，市局邀请省药监局医疗器械处专家到企业进行现场验收。2月4日，市局指导组前往长沙向省药监局相关处室、检验和审评部门汇报协调企业审批事项，当晚8点，省药监局向阳普医疗（湖南）有限公司颁发了全省首张通过应急审批的医用口罩注册证。

从企业提交申报资料到取得注册证，仅用了6天时间。这也是郴州市第一张医用口罩注册证，实现从无到有零的突破。

“一次性使用医用口罩”生产企业——从0到14

疫情发生伊始，郴州无一家“一次性使用医用口罩”生产企业，全市医用口罩供不应求，供需矛盾非常突出。为有效缓解全市医用口罩紧缺的局面，全力保障疫情防控需要，市局立足本职、守土有责，用足用活上级政策，将第二类医疗器械“一次性使用医用口罩”纳入备案管理，开辟绿色通道，认真指导企业生产或转型生产“一次性使用医用口罩”。

市局局长郭炜东、副局长刘迅锋等领导多次带队分赴苏仙、北湖、资兴、汝城等地，主动走访服务当地的口罩生产企业，并从十万级厂房设计、生产线安装、原材料购进、生产过程控制和产品质量检验检测等方面对企业进行全过程指导。

2个月来，市局先后指导湖南万信达科技制品有限公司、阳普医疗（湖南）有限公司、资兴友安科技有限公司、湖南欧品佳医疗科技有限公司、郴州市伟丰实业有限公司等14家企业生产或拟生产“一次性使用医用口罩”，实现郴州“一次性使用医用口罩”生产企业从0家到14家的质变。

医用口罩质量安全——从100%到100%

市局始终把口罩等防疫物资的质量安全监管作为中心工作来抓，毫不松懈。为确保全市企业生产的医用口罩质量安全，市局组织安排向全市14家医用口罩生产企业派驻了质量监督员，为企业提供各种暖心贴心服务的同时，从原材料采购、质量控制、检验检测等方面为企业进行一一把关，用100%的服务和100%的监管推动企业提产保质。

截至目前，全市生产或拟生产医用口罩企业14家，投建医用口罩生产线39条，日产医用口罩195万余只，待14家企业全部投产后，全市医用口罩日产能将从疫情初期的0只提升到400万只。（来源：湖南省市场监督管理局）