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中国质量新闻网讯 现场未能提供抽查品种购进票据及购进验收记录、未见2020年培训计划、供货单位资质证明不完整……从马鞍山市人民政府网获悉，马鞍山市市场监督管理局发布了《安徽省医疗器械监督检查月报表（马鞍山）2020年3月》，马鞍山市花山区桃源街道社区卫生服务中心、 马鞍山市花山区塘西街道社区卫生服务中心等单位被要求限期整改。
安徽省医疗器械监督检查月报表 | ||||||||||
填报时间： 单位：马鞍山市市场监督管理局 2020年3月24日 | ||||||||||
序号 | 受检单位名称 | 单位类型 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结论 | 重点整改内容 | 备注 | ||
1 | 马鞍山市花山区桃源街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.2.26 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、现场未能提供抽查品种购进票据及购进验收记录。 | 春风行动 |
2 | 马鞍山市花山区霍里街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.2.27 | 罗章 | 李颖 | 时劲松 | 限期整改 | 1、未见2020年培训计划 | 春风行动 |
3 | 马鞍山市花山区塘西街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.4 | 罗章 | 李颖 | 时劲松 | 限期整改 | 1、未见2020年培训计划 | 春风行动 |
4 | 马鞍山市花山区江东街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.5 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
| 春风行动 |
5 | 马鞍山市花山区沙塘街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.12 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、未见2020年培训计划 | 春风行动 |
6 | 马鞍山市花山区霍里街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.13 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
| 春风行动 |
7 | 马鞍山市花山区湖东街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.18 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
| 春风行动 |
8 | 马鞍山市花山区金家庄街道社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.19 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
| 春风行动 |
9 | 马鞍山市长江医药有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、未制定2020年度培训计划；2、未对新任质量负责人陶岗莉进行岗前培训； 3、销售记录无购货单位联系方式 | 春风行动 |
10 | 马鞍山康益医疗科技有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、未制定2020年度培训计划2、个别产品直接放于地面3、保温箱、冷库、冷藏柜验收时间已超过1年（上次验证时间是2018年11月）4、未见抽查品种阴道检测试剂盒（20191106）收货时留存的运输过程温度记录数据 | 春风行动 |
11 | 安徽思为医疗器械有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、未制定2020年度培训计划2、员工体检项目不符合要求3、库房地面有灰尘 | 春风行动 |
12 | 马鞍山天安医疗器械有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、未制定2020年度培训计划2、员工体检项目不符合要求3、保温箱、冷库验收时间已超过1年（上次验证时间是2018年11月4、未见抽查品种收货时留存的运输过程温度记录数据5、验收记录无验收结论和验收人员6、销售记录无生产企业许可证号 | 春风行动 |
13 | 安徽汇川医疗器械科技有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.5 | 黄华 | 时艳 |
| 合格 |
| 春风行动 |
14 | 安徽汇海医疗器械科技有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.5 | 黄华 | 时艳 |
| 合格 |
| 春风行动 |
15 | 马鞍山市银泰医疗器械有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.4 | 黄华 | 时艳 |
| 合格 |
| 春风行动 |
16 | 南京医药马鞍山有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.4 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、企业质量管理组织机构力不符合要求；2、未及时对变更质量人黄涛进行岗前培训； 3、库房货架上有灰尘； 4、销售记录无购货者联系方式 | 春风行动 |
17 | 马鞍山金大医疗器械贸易有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.5 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、企业培训年度计划和培训内容不符合要求，无质量管理体系方面内容； 2、库房货架上有灰尘，部分器械靠墙贮存； 3、抽查的冷链品种未留存运输途中冷链数据。 | 春风行动 |
18 | 安徽川洋医药贸易有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.11 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、企业培训年度计划和培训内容不符合要求，无质量管理体系方面内容； 2、企业质量管理组织机构图不符合要求 | 春风行动 |
19 | 马鞍山市岐黄医疗器械化学试剂有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.11 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、企业培训年度计划和培训内容不符合要求，无质量管理体系方面内容； 2、销售记录缺购货单位地址、联系方式、生产企业许可证号 | 春风行动 |
20 | 安徽省志健医疗器械贸易有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.12 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、未制定2020年度培训计划，个别员工培训效果有待加强，如冷链装箱员； 2、库房有杂物堆放，阴凉库卫生有待改善。 | 春风行动 |
21 | 安徽省朗普医疗科技发展有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.12 | 黄华 | 时艳 |
| 合格 |
| 春风行动 |
22 | 马鞍山丰原药品经营有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.18 | 黄华 | 时艳 |
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| 企业《医疗器械经营许可证》已于2020年3月11日过期，企业不再经营，也不再经营二类医疗器械，督促注销相关证件。 | 春风行动 |
23 | 安徽仁邦医疗器械贸易有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.19 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、制定的冷链试剂相关操作规程不符合要求； 2、库房部分器械靠墙存放；3、员工体检项目不符合要求，无肝功能等项；4、销售记录中购货单位的“经营地址”、“联系电话”未填写；5、企业有两个保温箱，只提供一个保温箱的验证报告。 | 春风行动 |
24 | 安徽润辰贸易有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.19 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、质量管理组织机构图不符合要求； 2、缺少验收、养护、出库、售后等岗位职责，操作规程只有售后，无其他岗位的操作规程；3、销售记录无购货单位的“经营地址”、“联系电话”等信息；4、库房地面有灰尘。 | 春风行动 |
25 | 马鞍山市皖宁医疗器材有限公司 | 批发企业 | 专项检查 | 2020.3.19 | 黄华 | 时艳 |
| 限期整改 | 1、质量管理组织机构图不符合要求； 2、缺少验收、养护、出库、售后等岗位职责，操作规程只有售后，无其他岗位的操作规程；3、销售记录无购货单位的“经营地址”、“联系电话”等信息；4、库房堆放大量杂物； 5、变更质量负责人马影娜未做岗前培训。 | 春风行动 |
26 | 马鞍山松柏药房连锁有限公司含山德仁堂大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2020.3.17 | 陈慧茹 | 陈铖 |
| 合格 |
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27 | 当涂县姑孰镇凌云社区卫生服务站 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.1 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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28 | 当涂县姑孰镇小桥村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.3 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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29 | 当涂县姑孰镇蒙志刚内科诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.3 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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30 | 当涂县姑孰镇王红玉中医诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.3 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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31 | 当涂县姑孰镇为民诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.3 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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32 | 当涂县姑孰镇陶金梅诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.3 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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33 | 当涂县姑孰镇提署社区卫生服务站 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.3 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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34 | 当涂县人民医院 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.4 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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35 | 当涂县姑孰镇赵德荣内科诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.4 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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36 | 当涂县姑孰镇吴经煊中医诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.5 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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37 | 当涂县姑孰镇庶安中医院 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.9 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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38 | 当涂县姑孰镇李金龙中医诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.9 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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39 | 当涂县姑孰镇濮天勇内科诊所 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.9 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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40 | 当涂县姑孰镇五星村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.10 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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41 | 当涂县姑孰镇白纻村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.10 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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42 | 当涂县妇计中心 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.11 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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43 | 当涂县姑孰镇寺山村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.13 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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44 | 当涂县姑孰镇松塘村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.13 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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45 | 当涂县姑孰镇洞阳村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.13 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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46 | 当涂县姑孰镇关马村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.16 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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47 | 当涂县姑孰镇关马村卫生二室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.16 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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48 | 当涂县姑孰镇宗和村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.16 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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49 | 当涂县姑孰镇连千村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.16 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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50 | 当涂县姑孰镇龙华村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.16 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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51 | 当涂县姑孰镇灵墟村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.16 | 黄属福 | 王定 |
| 限期整改 | 供货单位资质证明不完整 |
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52 | 当涂县宝龙眼镜店提署路店 | 医疗机构 | 日常检查 | 2020.3.5 | 黄属福 | 王定 |
| 合格 |
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53 | 和县和商药品销售连锁有限公司西埠分公司 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.25 | 宁宁 | 陈大翠 |
| 合格 |
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54 | 和县和商药品销售连锁有限公司老街分公司 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.26 | 何琦 | 陈大翠 | 宁宁 | 合格 |
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55 | 和县和商药品销售连锁有限公司娘娘庙分公司 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.26 | 何琦 | 陈大翠 |
| 合格 |
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56 | 和县腰埠盛家口药房 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.26 | 宁宁 | 陈大翠 |
| 合格 |
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57 | 马鞍山市春天大药房连锁有限公司西埠新街店 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 宁宁 | 陈大翠 |
| 合格 |
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58 | 和县和州药业连锁有限公司香泉店 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 宁宁 | 陈大翠 |
| 合格 |
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59 | 马鞍山市春天大药房连锁有限公司京都店 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.3.17 | 陈大翠 | 宁宁 |
| 合格 |
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60 | 和县和州药业连锁有限公司迎江西路店 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.3.18 | 陈大翠 | 宁宁 |
| 合格 |
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61 | 和县和州药业连锁有限公司文昌南二店 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.3.19 | 陈大翠 | 宁宁 |
| 合格 |
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62 | 马鞍山市春天大药房连锁有限公司西埠分店 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.25 | 陈大翠 | 宁宁 |
| 限期整改 | 供货商合肥亿帆的资质已过期 | 已整改 |
63 | 和县和商药品销售连锁有限公司腰埠分公司 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.2.27 | 陈大翠 | 宁宁 |
| 限期整改 | 1、现场抽取的无菌婴儿护脐未能提供票据，资质未见；2、采购验收记录品种记录不全。 | 已整改 |
64 | 和县康之家大药房 | 经营企业 | 专项检查 | 2020.3.6 | 陈大翠 | 宁宁 |
| 限期整改 | 供货商合肥亿方商贸资质未提供 | 已整改 |
京公网安备 11010502031058号
