中国质量新闻网讯 近日,台州市市场监督管理局通报2019年度药品药包材生产企业和医疗机构制剂室监督(信用)等级评定结果,1家企业失信。
根据《台州市药品生产企业日常监督管理办法》《台州市药包材生产日常监督管理办法》《台州市医疗机构制剂室日常监督管理办法》等有关规定,经企业自评、县局初评、市局审核、征求意见、确定等级等程序,对全市47家药品生产企业、21家药包材生产企业和4家医疗机构制剂室2019年度监督(信用)等级进行评定,确定诚信企业33家、守信企业22家、基本守信企业16家、失信企业1家。另有14家药品生产企业、7家药包材生产企业因未生产药品药包材等原因不参与评定。
通报指出,2019年度台州市药品药包材生产企业和医疗机构制剂室的药品质量基本稳定可控,质量风险防控能力逐步提升,没有发生严重药品生产质量安全事件。但仍存在个别产品抽验不合格,部分企业质量管理体系不完善,企业及员工的主体责任意识和质量管理理念不强,特别是对文件管理、物料与产品管理还不够重视,在变更控制、偏差处理、纠正预防措施和风险管理等方面整体水平还不高,药品药包材安全风险依然存在。
2019年度台州市药品生产企业
监督(信用)等级评定结果
序号 | 企业名称 | 评定结果 |
1 | 浙江海正药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
2 | 浙江海翔药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
3 | 浙江九洲药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
4 | 浙江乐普药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
5 | 浙江江北药业有限公司 | AA:诚信等级 |
6 | 台州市星明药业有限公司 | AA:诚信等级 |
7 | 浙江天宇药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
8 | 浙江永宁药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
9 | 浙江精进药业有限公司 | AA:诚信等级 |
10 | 浙江华海药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
11 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
12 | 浙江瑞博制药有限公司 | AA:诚信等级 |
13 | 浙江海天气体有限公司 | AA:诚信等级 |
14 | 浙江海洲制药有限公司 | AA:诚信等级 |
15 | 浙江朗华制药有限公司 | AA:诚信等级 |
16 | 浙江东邦药业有限公司 | AA:诚信等级 |
17 | 万邦德制药集团股份有限公司 | AA:诚信等级 |
18 | 浙江海昌药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
19 | 浙江天皇药业有限公司 | AA:诚信等级 |
20 | 奥锐特药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
21 | 浙江天台药业有限公司 | AA:诚信等级 |
22 | 浙江昌明药业有限公司 | AA:诚信等级 |
23 | 浙江济公缘药业有限公司 | AA:诚信等级 |
24 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | AA:诚信等级 |
25 | 浙江司太立制药股份有限公司 | AA:诚信等级 |
26 | 浙江车头制药股份有限公司 | AA:诚信等级 |
27 | 浙江神洲药业有限公司 | AA:诚信等级 |
28 | 浙江丰安生物制药有限公司 | AA:诚信等级 |
29 | 台州南峰药业有限公司 | AA:诚信等级 |
30 | 浙江仙居君业药业有限公司 | AA:诚信等级 |
31 | 浙江得乐康食品股份有限公司 | AA:诚信等级 |
32 | 浙江仙居仙乐药业有限公司 | AA:诚信等级 |
33 | 浙江恒康药业股份有限公司 | AA:诚信等级 |
34 | 乐普制药科技有限公司 | A:守信等级 |
35 | 雅赛利(台州)制药有限公司 | A:守信等级 |
36 | 济民健康管理股份有限公司 | A:守信等级 |
37 | 浙江海翔川南药业有限公司 | A:守信等级 |
38 | 浙江台州海神制药有限公司 | A:守信等级 |
39 | 浙江燎原药业股份有限公司 | A:守信等级 |
40 | 台州保灵药业有限公司 | A:守信等级 |
41 | 浙江海畅气体有限公司 | A:守信等级 |
42 | 浙江圣达生物药业股份有限公司 | A:守信等级 |
43 | 浙江施比灵药业有限公司 | A:守信等级 |
44 | 台州仁民中药有限公司 | B:基本守信等级 |
45 | 台州江南气体有限公司 | B:基本守信等级 |
46 | 国药控股台州中药有限公司 | B:基本守信等级 |
47 | 浙江东亚药业股份有限公司 | B:基本守信等级 |
48 | 台州阜大中药饮片有限公司 | 不参与评定 |
49 | 浙江永太药业有限公司 | 不参与评定 |
50 | 浙江宏元药业股份有限公司 | 不参与评定 |
51 | 浙江沙星科技有限公司 | 不参与评定 |
52 | 台州市海盛制药有限公司 | 不参与评定 |
53 | 联化科技(台州)有限公司 | 不参与评定 |
54 | 浙江先锋科技股份有限公司 | 不参与评定 |
55 | 浙江康多利药业有限公司 | 不参与评定 |
56 | 浙江金壳药业有限公司 | 不参与评定 |
57 | 浙江奥瑞特制药有限公司 | 不参与评定 |
58 | 浙江天新药业有限公司 | 不参与评定 |
59 | 浙江圃瑞药业有限公司 | 不参与评定 |
60 | 台州太法药业有限公司 | 不参与评定 |
61 | 浙江省仙居县阳光生物制品有限公司 | 不参与评定 |
2019年度台州市药包材生产企业
监督(信用)等级评定结果
序号 | 企业名称 | 评定结果 |
1 | 台州宝柏包装有限公司 | A:守信等级 |
2 | 浙江济民制药股份有限公司 | A:守信等级 |
3 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | A:守信等级 |
4 | 万邦德制药集团股份有限公司 | A:守信等级 |
5 | 台州康龙医药包装有限公司 | A:守信等级 |
6 | 浙江华诺医药包装有限公司 | A:守信等级 |
7 | 台州天华塑业机械有限公司 | A:守信等级 |
8 | 浙江超群医药包装有限公司 | A:守信等级 |
9 | 台州市华泰药用包装有限公司 | B:基本守信等级 |
10 | 玉环创业复合垫片有限公司 | B:基本守信等级 |
11 | 台州普雷斯医药包装有限公司 | B:基本守信等级 |
12 | 浙江康泰医药包装有限公司 | B:基本守信等级 |
13 | 玉环康宁医药包装有限公司 | B:基本守信等级 |
14 | 台州汉森药品包装有限公司 | B:基本守信等级 |
15 | 浙江硕康包装有限公司 | B:基本守信等级 |
16 | 浙江振华塑业有限公司 | B:基本守信等级 |
17 | 台州博盛塑业有限公司 | B:基本守信等级 |
18 | 天台县法玛药品包装有限公司 | B:基本守信等级 |
19 | 台州新利达医药包装有限公司 | B:基本守信等级 |
20 | 浙江同亨协药品包装有限公司 | B:基本守信等级 |
21 | 台州黄龙塑业有限公司 | C:失信等级 |
22 | 台州宝和塑业有限公司 | 不参与评定 |
23 | 温岭市申华日化有限公司 | 不参与评定 |
24 | 玉环县银宝包装容器厂 | 不参与评定 |
25 | 台州市康贝尔塑胶有限公司 | 不参与评定 |
26 | 玉环海创医药包装有限公司 | 不参与评定 |
27 | 玉环县康佳企业有限公司 | 不参与评定 |
28 | 浙江新亚迪制药机械有限公司 | 不参与评定 |
2019年度台州市医疗机构制剂室
监督(信用)等级评定结果
序号 | 医疗机构名称名称 | 评定结果 |
1 | 浙江省台州医院 | A:守信等级 |
2 | 黄岩皮肤病医院 | A:守信等级 |
3 | 台州市博爱医院 | A:守信等级 |
4 | 台州理森皮肤病医院 | A:守信等级 |