您当前位置：
近日，国家药品监督管理局发布《关于注销含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书的公告》（2020年第30号）和《关于注销羟布宗片药品注册证书的公告》（2020年第31号），停止含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。
含磺胺二甲嘧啶制剂是磺胺类抗感染药,在我国上市的品种有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混悬液、小儿复方磺胺二甲嘧啶散，适应症为脑膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染，严重不良反应主要涉及皮肤及血液系统。羟布宗片为解热镇痛抗炎药，适应症为风湿性、类风湿性关节炎及痛风，严重不良反应主要涉及血液系统。
经国家药品监督管理部门组织评价，认为含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。
京公网安备 11010502031058号
