中国质量新闻网讯 为深入贯彻落实党中央国务院和省委省政府决策部署,进一步做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗器械质量监管,督促全市疫情防控用医疗器械生产企业严格落实产品质量安全主体责任,2月10日至13日,宣城市市场监管局副局长金小腊带领医疗器械科人员对辖区内的安徽小山卫生材料有限公司等4家防护类医疗器械生产企业开展全覆盖检查。
检查组重点从三个方面对企业开展了检查:一是企业是否严格按照产品注册证(或备案凭证)和产品技术要求进行生产、产品标签说明书是否与产品注册(备案)内容一致;二是企业对物料供应商审核与购进验收、关键岗位新入职人员培训、生产过程控制、质量监测和出厂放行等关键环节是否符合医疗器械法规规章及规范的要求;三是企业是否严把防护类医疗器械关键性能指标的出厂检验关。(来源:宣城市市场监管局)