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经济日报—中国经济网1月17日讯 （记者郭文培） 昨日（16日）国家药品监督管理局发布通知，由于产品不合格等原因，重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的医用制氧机（注册或备案号：渝食药监械（准）字2014第2540143）和红外线治疗器（注册或备案号：渝食药监械（准）字2014第2260066号）主动召回，召回级别为三级。
按照《医疗器械召回管理办法》规定，根据医疗器械缺陷的严重程度，我国医疗器械召回分为三级，分别为三级召回、二级召回、一级召回。其中，三级召回是指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回。
通知显示，涉及召回的医用制氧机共有3台，型号规格为YQ-531（仙鹤），批号为2019/01批，召回处理方式为改进；涉及召回的红外线治疗器共有10台，型号规格为可孚CQ-32，批号为2018/02批，处理方式为整改。
据悉，据去年12月24日重庆市药品监督管理局网发布的通知，在对重庆航天火箭电子技术有限公司生产的电子血压计进行抽检时，被检样品不符合“YY0670-2008《无创自动测量血压计》”、“YZB/渝0104-2014《电子血压计》”的标准要求，故没收其“电子血压计”（规格型号：HTD-621）19台，罚款2万元。
京公网安备 11010502031058号
